安全评价项目名称：

江西阿尔法高科药业有限公司

项目名称：

药用辅料存放库

简介：

江西阿尔法高科药业有限公司于2009年02月在上栗县市场监督管理局登记注册，注册地址：江西省萍乡市上栗县彭高镇（江西省动漫产业基地），注册资金500万元，法定代表人：缪志毅。江西阿尔法高科药业有限公司是一家以对接引进国际高新技术化学医药新产品的药品生产、研发和销售企业，现有员工58人，其中技术管理人员18人。企业根据市场需求及企业发展情况，计划在原有基础上增加药用辅料乙酸乙酯、异丙醇的经营。

江西阿尔法高科药业有限公司新增药用辅料（乙酸乙酯、异丙醇）经营项目于2016年01月18日在上栗县市场监督管理局登记换证中，办理了注册手续，药用辅料（乙酸乙酯、异丙醇）的储存利用本企业厂区原建原料仓库作为药用辅料存放库，本仓库建筑面积为320m²，单层砖混结构，现浇水泥平顶屋面，二级耐火等级。

安全评价项目组长：

周红波

技术负责人：

夏长喜

过程控制负责人：

马程

评价报告编制人：

周红波

报告审核人：

戴磷

参与评价工作的安全评价师：

周红波 黄香港 占伟

注册安全工程师：

周红波 黄香港 占伟

技术专家：

王海波

到现场开展安全评价工作的人员名单：

周红波 黄香港 占伟

时间和主要任务：

2016年3月13日 主要任务：安全现状评价

评价报告：

项目基本概况：

江西阿尔法高科药业有限公司一家以对接引进国际高新技术化学医药新产品的药品生产、研发和销售企业。企业现有员工58人，其中技术管理人员18人。公司自2009年2月筹建，到目前可年产：药用辅料氢化蓖麻油、二甲硅油、山嵛酸甘油酯、HPMCP等20余品种300吨/年，年可生产原料药二甲硅油、西曲溴铵、盐酸溴己新等200吨，以及年产滴眼剂车间、乳膏制剂、眼用凝胶制剂车间等制剂品种3000万支（盒）。

阿尔法高科药业已获批准文号品种有：药用辅料二甲硅油、三乙醇胺、山嵛酸甘油酯、邻苯二甲酸二乙酯、油酸乙酯、乙酸乙酯、氢化蓖麻油、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、氢化大豆油、L-苹果酸、羟基贝他环糊精、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、三氯叔丁醇、聚山梨酯80、异丙醇等24个品种。

阿尔法高科药业注重人才团队建设，高起点聘用科技和管理人才，在较短时间内，荟萃了一批充满朝气且专业素养深厚的高层次科研、企业战略规划、市场营销等现代医药企业管理和技术专家，其中以海归美国化学博士、德国化学博士领衔的药物化学合成技术尤为称道。

阿尔法高科药业营运中心坐落于经济改革与发展的前沿阵地—广州，全力支撑公司的营运支点，组织实施蓝海式利基竞争战略，朝着一个中心，两翼并肩齐飞的战略发展方向，实现阿尔法高科药业的中期发展目标。

企业根据市场需求及企业发展情况，计划在原有基础上增加药用辅料乙酸乙酯、异丙醇的经营。

江西阿尔法高科药业有限公司新增药用辅料（乙酸乙酯、异丙醇）经营项目于2016年01月18日在上栗县市场监督管理局登记换证中，办理了注册手续，药用辅料（乙酸乙酯、异丙醇）的储存利用本企业厂区原建原料仓库作为药用辅料存放库，本仓库建筑面积为320m²，单层砖混结构，现浇水泥平顶屋面，二级耐火等级。

周边环境：

本项目储存、经营场所位于萍乡市上栗县彭高镇（江西省动漫产业基地），营业厂址用地为自有土地。厂址东面为319国道，隔路为萍乡市江南防爆风机公司，南面隔墙为鑫通机械公司，北面为空地，西面为农田。周边200m范围内无居民，无重要公共建筑，厂址环境良好。

评价结论及建议：

一、主要单位评价结果

符合性评价：

A 项中有1项基本符合，其余全部符合要求，B项中有1本符合，其余全部符合要求，整体上为符合安全要求。

危险度评价：

危险度评价结果为：药用辅料存放库的危险分值均为10分，属于低度危险。

总平面布置及建筑物评价：

江西阿尔法高科药业有限公司药用辅料存放库为自有建筑，四周设有2m高的实体围墙与外界隔开，东面南侧设大门。

江西阿尔法高科药业有限公司厂区建筑物办公楼、仓库等均为砖混结构，现浇水泥屋面，能达到耐火要求。但是现有条件下不能满足泄爆要求。

消防、安全设施评价：

1、消防设施

厂区设置消防水池，消防供水满足本项目要求。

厂区配有MFZ8型手提干粉灭火器若干，药用辅料存放库设置4个MFZ8型手提干粉灭火器。

2、安全设施：

经营场所一路供电，普通照明。

经营点有电话和手机对外保持良好联系。

3、火灾报警、气体检测系统

本项目存放库设置火灾报警装置及可燃气体检测报警装置。

安全管理评价：

公司设立了安全管理机构、配备了安全管理人员，建立了三级安全管理网络。制定了各级人员安全生产责任制和各种安全管理制度，制定了事故应急预案。

（1）安全生产管理组织机构

公司成立有安全生产领导小组，配备有专职安全管理员。公司安全管理体系符合安全法规要求。

（2）人员资格培训

根据《生产经营单位安全培训规定》（国家安全生产监督管理总局令第65号修改）公司主要负责人、安全员和危险化学品管理人员2人正在办理培训合格证。

（3）安全生产规章制度制度评价

1）企业安全生产责任制

公司建立了各级各类人员和各岗位的安全生产责任制。明确经理为安全生产的第一责任人，安全生产责任制符合相关安全生产规定要求。

2）安全生产管理制度评价

公司根据危险化学品的特点，制定了较为完善安全管理制度主要包括安全生产议事制度、安全生产岗位责任制、安全生产教育制度、安全生产检查制度、安全生产值班制度、危险物品仓储安全管理制度、危险作业安全管理制度、设备管理制度、劳动保护用品（具）管理制度等。可以满足该公司的安全管理需要，基本符合相关安全生产规定要求。

3）安全操作规程评价

为保证生产操作安全，公司制定了相应的安全技术与操作规程。

（4）事故应急救援预案

公司为应对突发事故，成立了事故应急救援抢救组织，制定有“事故应急救援预案”，详见附件。

评价结论：危险化学品安全管理符合规范要求

二、安全对策措施建议

隐患整改措施：

经对该厂现场勘察，收集资料，其加工、储存、经营过程仍然存在一定问题，具体情况，见下表。

存在的事故隐患及改进建议一览表

建议补充的安全对策措施：

1、公司工作人员必须掌握所经营的危险化学品的理化性质、危险特性及事故的处理方法。

2、向供货单位索取安全技术说明书及安全标签并向用户提供。

3、应建立劳动保护制度，公司员工应配备劳动保护用品，并确保员工能正确使用和维护。

4、公司应向有资质的单位购买危险化学品物质，并应销售给有资质的经营或生产的单位，对购买单位提交的危险化学品购买备案证明的查验，对销售量和销售流向进行统计、建立台帐。

5、公司应对制定的各类人员岗位安全责任制，相关安全管理制度，事故应急救援预案，应根据经营实践不断修订和完善，使之能更好地满足危险化学品储存、经营过程中安全管理的需要。

6地方人民政府规划用于危险化学品储存的专门区域后，储存设施应搬迁至地方人民政府规划的用于危险化学品储存的专门区域内

三、评价结论

1、江西阿尔法高科药业有限公司为危险化学品异丙醇、乙酸乙酯的零售批发经营企业。

2、江西阿尔法高科药业有限公司所经营储存的危险化学品不构成重大危险源。

3、江西阿尔法高科药业有限公司仓库及配套设施基本符合国家相关法律、法规、标准、规范的要求，人员已经过培训，安全管理人员等相关证照的正在办理中。

4、安全生产管理制度基本齐全，认真执行基本上可以满足在正常经营过程中的安全生产的需要。

5、药用辅料存放库单位现场检查表检查结果为基本符合安全要求。

综上所述，江西阿尔法高科药业有限公司对隐患进行建议整改后，符合危险化学品经营单位安全的要求。

提交时间：

 2016.4.28