安全评价项目名称：

江西珍视明药业有限公司

项目名称：

年产15000万支非最终灭菌无菌滴眼液、年产30000万袋（瓶）眼健康产品（26200万袋眼贴、3000万袋眼膜、800万瓶眼部护理液）生产线项目

简介：

江西珍视明药业有限公司成立于2006年08月16日，属其他有限责任公司，位于江西抚州市高新技术产业园区。法人代表：徐发红。经营范围：滴眼剂（含激素类）、滴鼻剂、滴耳剂（含激素类）、喷雾剂（含激素类）的生产、研发，（含中药前处理和提取）；预包装食品的批发、零售；第一类医疗器械的生产、开发、销售；第三类医疗器械批发；电子产品及软件的开发与销售；化妆品的生产、研发、销售；五金机械、仪器仪表、建筑材料（化学危险品除外）、纺织品、健身器材、日用百货、家用电器、文化用品、运动用品、日化用品开发、生产、销售；光学仪器、光学眼镜、镜片、镜架及配套系列产品开发、生产、销售；科技及经济咨询服务；进出口经营权；按摩器材、电光源产品、照明设备、灯具开发、生产和销售；服装销售（依法须经批准的项目，经有关部门批准后方可开展经营活动）**。江西珍视明药业有限公司用地为其法人徐发红所有，总用地面积为109745m²。

根据《国民经济行业分类》GB/T4754—2017，江西珍视明药业有限公司属于C2740中成药生产医药制造业；根据《危险化学品安全使用许可证实施办法》原国家安全生产监督管理总局第57号令和《危险化学品安全使用许可适用行业目录（2013年版）》，江西珍视明药业有限公司属于医药制造业，但不属于化学药品原料药制造；该项目使用的物料涉及到危险化学品的有乙醇、氢氧化钠、冰片、天然气、氮气，其中乙醇主要用于设备清洁、消毒，天然气作为燃料为锅炉使用，氮气用于保护气体和制冷使用，根据《危险化学品使用量的数量标准（2013年版）》，项目使用的危险化学品未列入《危险化学品使用量的数量标准（2013年版）》目录中。因此本项目可不办理危险化学品安全使用许可证。

江西珍视明药业有限公司目前在役的装置主要有年产15000万支非最终灭菌无菌滴眼液、年产30000万袋（瓶）眼健康产品（26200万袋眼贴、3000万袋眼膜、800万瓶眼部护理液）生产线装置。

受江西珍视明药业有限公司的委托，江西赣安安全生产科学技术咨询服务中心承担了其年产15000万支非最终灭菌无菌滴眼液、年产30000万袋（瓶）眼健康产品（26200万袋眼贴、3000万袋眼膜、800万瓶眼部护理液）生产线装置的安全现状评估工作，江西赣安安全生产科学技术咨询服务中心组成了评估组，对委托方生产装置的运行及其安全管理进行充分了解后，充分查找了其存在的危险、有害因素种类和程度；对存在的问题，评估组成员和委托方的陪同人员进行了及时的沟通，并提出了改进建议。评估组按照《安全评价通则》的要求，依据国家有关法律、法规、标准和规范，采用合适的安全评估方法，经过定性分析与定量计算，编制完成了本安全评估报告。

此次安全评估仅对江西珍视明药业有限公司目前在役的年产15000万支非最终灭菌无菌滴眼液、年产30000万袋（瓶）眼健康产品（26200万袋眼贴、3000万袋眼膜、800万瓶眼部护理液）生产线装置的生产现状进行安全评估，其项目的建设手续和追溯性不予评估，涉及该项目在建设项目中的执行情况则应执行国家的相关规定及相关标准，不在本次安全评估范围内。

安全评价项目组长：

黄香港

技术负责人：

夏长喜

过程控制负责人：

朱小华

评价报告编制人：

黄香港、王冠

报告审核人：

戴磷

参与评价工作的安全评价师：

黄伯杨、黎余平

注册安全工程师：

技术专家：

倪宏华

到现场开展安全评价工作的人员名单：

黄香港、王冠

时间和主要任务：

2019年7月9日勘察现场、搜集资料

评价报告：

江西珍视明药业有限公司年产15000万支非最终灭菌无菌滴眼液、年产30000万袋（瓶）眼健康产品（26200万袋眼贴、3000万袋眼膜、800万瓶眼部护理液）生产线项目安全状况综合评述：

1、通过评估分析，江西珍视明药业有限公司该项目所涉及的物料中乙醇、氢氧化钠、冰片、柴油、天然气、氮气（压缩）、检修使用的氧气（压缩）和乙炔（压缩）等列入《危险化学品目录》（ 2015年版），为危险化学品。根据《危险化学品安全使用许可证实施办法》原国家安全生产监督管理总局第57号令和《危险化学品安全使用许可适用行业目录（2013年版）》，江西珍视明药业有限公司属于医药制造业，但不属于化学药品原料药制造，根据《危险化学品使用量的数量标准（2013年版）》，项目使用的危险化学品未列入《危险化学品使用量的数量标准（2013年版）》目录中，因此本项目未达到办理危险化学品安全使用许可证的条件。该项目涉及的物料中无易制毒化学品、无监控化学品、无剧毒化学品、无易制爆品，本项目属于医药制造业（提取、溶解），不属于危险化工工艺。

2、该工程项目存在的危险、有害因素有火灾、爆炸、触电、机械伤害、灼烫、高处坠落、车辆伤害、物体打击、淹溺、坍塌等危险。有害因素主要包括高温、热辐射和噪声振动等。工程项目主要的危险因素是机械伤害、车辆伤害、火灾爆炸、高处坠落、触电，主要的危害因素是噪声。

3、通过对该项目的重大危险源辨识表明，乙醇、柴油、天然气、检修使用的氧气（压缩）和乙炔（压缩）为重大危险源物质种类，危险物质量未达到临界量，不构成危险化学品重大危险源。

4、本报告以《工业企业总平面设计规范》（GB50187-2012）、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）、《生产设备安全卫生设计总则》（GB 5083-1999）、《建筑设计防火规范》（GB50016－2014）的有关规定为主线，对工程项目项目厂址、平面布置及设备、设施布置、建构筑物、工艺安全及设备设施、作业场所等进行符合性评估；对企业的安全管理等进行符合性评估，企业主要存在以下问题：（1）部分带电设备金属外壳未设静电接地；（2）现场安全警示标志不足；（3）部分管道未设置管道流向箭头及物质名称，部分阀门无开关指示标识；（4）堆垛与墙间距不符合要求；（5）压力表无最高工作压力红线。

5、项目的共用辅助工程：供水、供电、供热、压缩空气的供给、污水处理等在生产过程中均能满足生产需求，二级负荷和消防用水能够达到实际使用需求。

6、机伤害事故进行事故树分析结果为：

 “人员配合不当”、 “设备未断电”、“无连锁保护装置”、“检修时设备误启动”这些单事件因素的结构重要度最大，应重点防范；“人员接触设备”的事件因素结构重要度也较高，人员接触设备是构成机械伤害的必要条件；“设备自身有缺陷”、“传动部位无防护罩”、“未设连锁装置”、 “设备安装不合理”这些基本事件也是发生事故的最根本的原因，应从保证设备的完好性，设置根本的安全保护装置、连锁装置来避免机械伤害事故的发生。

7、作业条件危险性评估：该项目的作业条件相对比较安全。在选定的评估单元中，危险度均在II级以下，即属于一般危险和稍有危险的范畴，风险程度较低。在今后的安全管理中重点是加强对危险品仓库的管理和特种设备的维护保养，并抓好操作及管理人员的安全知识和操作技能的培训，确保人员具有与工程技术水平相适应的技术素质、安全素质。同时要制定完善的安全生产责任制、安全管理制度、安全操作规程并确保其贯彻落实。

8、对企业提出的建议：（1）对本报告提出的隐患整改建议和对策措施认真研究落实，对尚未进行整改到位的隐患应切实采取可行的防范措施，并定人、定整改措施、定整改时间，保证整改资金到位，及时消防或控制隐患，达到安全生产的目的。（2）危险品仓库存放实验试剂，建议企业将实验试剂存放在实验室保险柜中，企业涉及剧毒品仓库存放醋酸苯汞，该物质根据《危险化学品目录》（2015年版），不属于剧毒品，建议企业取消剧毒品仓库。（3）企业应根据企业发展和自身完善的需要，进一步提高安全生产条件和应急救援的能力，逐步达到本质安全的目的。（4）企业应根据国家法律、法规、标准规范的要求，不断修改完善安全生产管理制度和应急救援预案，加强岗位练兵，提高员工的操作和判断、处理故障的能力，强化安全管理，创造条件在企业推行职业安全健康体系，实现安全管理的制度化、规范化和标准化。

综上所述，江西珍视明药业有限公司年产15000万支非最终灭菌无菌滴眼液和年产30000万袋（瓶）眼健康产品项目项目应对本报告提出的问题尽快整改，并采取本报告提出的安全对策措施及建议，以满足国家法律法规、相关标准规范的要求。

提交时间：

2019年07月09日