安全评价项目名称:

 江西省驰邦药业有限公司

项目名称:

安全现状评价

简 介:

江西省驰邦药业有限公司位于峡江县巴邱镇，为化工集中区。是一家集科研、生产和销售为一体的实体，主要从事研究、开发高科技医药中间体产品。江西省驰邦药业有限公司主营产品为三苯基磷、（左）氧氟沙星（包括：氧氟环合酯和氧氟羧酸）、盐酸美金刚、阿巴卡韦等产品。

江西省驰邦药业有限公司已经取得江西省安全生产监督管理局颁发的《安全生产许可证》，许可证编号：（赣）WH安许证字[2010]0573，有效期2022年3月23日，共14个产品。根据近几年的市场变化情况，该公司取消了300吨／年氯代磷酸双(2,4-二氯苯基)酯、 5吨／年紫杉醇、1吨／年恩替卡韦、1吨／年罗库溴胺、1000吨/年邻氯苯腈共5个产品的生产；这些生产装置不在本次评价范围。另：阿巴卡韦只生产中间体(1S,4R)-cis-4-氨基-2-环戊烯-1-甲醇、2—甲氧基乙氧基甲基氯取消合成步骤，购买粗品提纯。目前生产装置有：3300吨／年三苯基膦、150吨／年（左）氧氟环合酯、150吨／年（左）氧氟羧酸、100吨／年（左）氧氟沙星、5吨／年盐酸美金刚、2500吨／年氢氧化镁(副产）、200吨／年2—甲氧基乙氧基甲基氯（取消合成步骤，购买粗品提纯）、20吨／年阿巴卡韦（中间体(1S,4R)-cis-4-氨基-2-环戊烯-1-甲醇装置）、500吨／年三苯基氧膦、20吨／年2-羧乙基-5-甲基-2-己烯酸乙酯。

该企业生产过程使用的原辅材料和产品中：四氢呋喃、甲苯、氯苯、三氯化磷、镁屑、甲醇、硫酸、片碱、液碱、盐酸、乙酸乙酯、氨水、乙醇、异戊醛、丙二酸二乙酯、二正丁胺、正已烷、四氟苯甲酰氯（四氟）、L-氨基丙醇DL氨基丙醇、N,N二甲基丙烯酸乙酯（单酯）、无水氟化钾、三乙胺、冰醋酸、甲基哌嗪、二甲基亚砜、N,N-二甲基甲酰胺（DMF）、、乙腈、氯仿、二碳酸二叔丁酯、硼氢化钠、醋酸酐、双氧水、二氯甲烷、氯化亚砜、三苯基膦、三苯基氧膦、氮气（压缩）为危险化学品。涉及的工艺操作单元有合成、洗涤、蒸馏、结晶、过滤、离心、干燥、包装、溶剂回收和尾气处理等工艺。生产过程中不涉及危险化工工艺。企业涉及重点监管的危险化学品甲醇、甲苯、氯苯、氯仿、三氯化磷、乙酸乙酯。涉及特别管控的危险化学品甲醇、乙醇。企业危险化学品生产、储存装置未构成危险化学品重大危险源。

企业为安全标准化二级达标单位，目前正在开展危险化学品从业单位安全标准化二级复审工作。

近三年来企业周边变化情况：当地政府在企业北面，新建了污水处理企业（江西玉峡水务有限公司），江西玉峡水务有限公司的水池距离本项目罐区约34米。距离本项目正在新建的环保设施约17米。其余外部环境没有发生变化。三年来公司一直正常生产。

安全评价项目组长:

王海波

技术负责人:

马程

过程控制负责人:

檀廷斌

评价报告编制人:

王海波

报告审核人:

王波

参与评价工作的安全评价师:

王海波、周红波、王冠、曾华玉、占伟、倪宏华

注册安全工程师:

马程、周红波、王冠、占伟

技术专家:

 /

到现场开展安全评价工作的人员名单:

 王海波、周红波、王冠、曾华玉、占伟、倪宏华

时间和主要任务:

 时间：2021.12.19；主要任务：安全现状评价

评价报告:

项目基本概况：

1、企业简介

江西省驰邦药业有限公司位于峡江县巴邱镇，企业所在位置为化工集中区。是一家集科研、生产和销售为一体的实体，主要从事研究、开发高科技医药中间体产品。江西省驰邦药业有限公司主营产品为三苯基磷、（左）氧氟沙星（包括：氧氟环合酯和氧氟羧酸）、盐酸特比萘酚、盐酸美金刚、阿巴卡韦共7个产品（2013年取得安全生产许可证）。企业法定代表人为徐小海。

2015年企业进行扩建，新增200吨／年2-甲氧基乙氧基甲基氯、300吨／年氯代磷酸双(2,4-二氯苯基)酯生产装置； 1000吨/年邻氯苯腈生产装置；500吨/年三苯基氧膦、2500吨/年氢氧化镁生产装置； 20吨／年2-羧乙基-5-甲基-2-己烯酸乙酯、5吨／年紫杉醇、1吨／年恩替卡韦、1吨／年罗库溴胺共9个产品生产装置；扩建三苯基膦生产装置（3000吨／年）。以上产品亦取得安全生产许可（2016年）。同时由于市场原因，取消了盐酸特比萘酚的生产。

江西省驰邦药业有限公司三苯基磷、（左）氧氟沙星（包括：氧氟环合酯和氧氟羧酸）已生产多年，具有较强的技术力量和稳定的销售渠道。已形成合理的管理组织机构，生产技术先进，管理水平高，具有全面开发、生产经营三苯基磷、（左）氧氟沙星等产品能力。三苯基磷、（左）氧氟沙星产品工艺技术先进，产品质量优良，深受用户好评。

三苯基磷、（左）氧氟沙星（包括：氧氟环合酯和氧氟羧酸）等14个医药中间体的合成工艺技术成熟可靠，采用的生产技术和工艺设备为国内成熟技术，“三废”排放量少，“三废”治理措施成熟可靠，对环境影响较小。三苯基磷等产品具有广阔市场和良好的经济效益。

江西省驰邦药业有限公司于2021年12月委托江西省化工设计院进行设计变更，本次变更是在各产品的生产工艺不变的情况下，对尾气处理工序完善设计。具体变更情况见报告2.7节。

该企业于2010年首次取得安全生产许可证，安全生产许可证号为：（赣）[2010]0573号，2019年进行了延期换证。现有产品与安全生产许可证相比较，减少了300吨／年氯代磷酸双(2,4-二氯苯基)酯生产装置； 5吨／年紫杉醇、1吨／年恩替卡韦、1吨／年罗库溴胺、1000吨／年邻氯苯腈的生产。同时液氨储罐、邻氯甲苯储罐停用（2021年5月20日）。200吨／年2—甲氧基乙氧基甲基氯生产装置取消合成步骤，购买粗品提纯；20吨／年阿巴卡韦只生产中间体(1S,4R)-cis-4-氨基-2-环戊烯-1-甲醇。其余产品及生产规模与许可范围一致。目前生产装置有：3300吨／年三苯基膦、150吨／年（左）氧氟环合酯、150吨／年（左）氧氟羧酸、100吨／年（左）氧氟沙星、5吨／年盐酸美金刚、2500吨／年氢氧化镁(副产）、200吨／年2—甲氧基乙氧基甲基氯（取消合成步骤，购买粗品提纯）、20吨／年阿巴卡韦（中间体(1S,4R)-cis-4-氨基-2-环戊烯-1-甲醇装置）、500吨／年三苯基氧膦、20吨／年2-羧乙基-5-甲基-2-己烯酸乙酯。

该公司自2019年生产许可证延期至今未发生重大安全事故。

江西省驰邦药业有限公司实行总经理负责制，成立了安全生产管理委员会，下设安全生产管理办公室（安环部），全权负责公司的安全生产工作。

公司总人数约190人，其中管理人员（含技术人员）30人。全年工作日平均按300天，管理人员按一班制，生产人员实行三班两运转。主要负责人、安全管理人员参加了安全培训，并取得了安全管理资格证。

2、涉及危险化学品生产的装置情况

公司现在运行的主要生产装置情况见下表：

3300吨／年三苯基膦生产装置

150吨／年（左）氧氟环合酯生产装置

150吨／年（左）氧氟羧酸生产装置

100吨／年（左）氧氟沙星生产装置

5吨／年盐酸美金刚生产装置

2500吨／年氢氧化镁生产装置

200吨／年2—甲氧基乙氧基甲基氯（取消合成步骤，购买粗品提纯）生产装置

20吨／年阿巴卡韦（中间体(1S,4R)-cis-4-氨基-2-环戊烯-1-甲醇装置）生产装置

500吨／年三苯基氧膦生产装置

20吨／年2-羧乙基-5-甲基-2-己烯酸乙酯生产装置及配套的公用、辅助设施。

评价结论及建议：

1、存在的事故隐患及整改紧迫程度：

2、评价结论：

2.1危险、有害因素辨识结果

1、本项目存在的危险、有害因素有火灾、爆炸、中毒和窒息、触电、机械伤害、物体打击、车辆伤害、高处坠落、容器爆炸、灼烫、淹溺、噪声、高温等，其中火灾、爆炸、中毒、灼烫是最主要的危险因素。

2、根据《危险化学品重大危险源辩识》（GB18218-2018）辩识，该项目未构成危险化学品重大危险源。

3、根据《危险化学品目录（2015年）》（国家安全生产监督管理总局等十部门[2015年]第5号）辩识，该项目涉及的原辅材料及产品中属于《危险化学品目录》（2015年）中物质的有四氢呋喃、甲苯、氯苯、三氯化磷、镁屑、甲醇、硫酸、片碱、液碱、盐酸、乙酸乙酯、氨水、乙醇、异戊醛、丙二酸二乙酯、二正丁胺、正已烷、四氟苯甲酰氯（四氟）、L-氨基丙醇DL氨基丙醇、N,N二甲基丙烯酸乙酯（单酯）、无水氟化钾、三乙胺、冰醋酸、甲基哌嗪、二甲基亚砜、N,N-二甲基甲酰胺（DMF）、、乙腈、氯仿、二碳酸二叔丁酯、硼氢化钠、醋酸酐、双氧水、二氯甲烷、氯化亚砜、三苯基膦、三苯基氧膦、氮气（压缩）等。该项目中无剧毒化学品。

4、根据《易制毒化学品管理条例》国务院令第445号（2018年国务院708号令修改）的规定，本项目中该项目产品或原料中，三氯甲烷、醋酐属第二类易制毒化学品；盐酸、硫酸、甲苯属第三类易制毒化学品。

5、根据《监控化学品目录》辩识，本项目中三氯化磷、氯化亚砜被列入《监控化学品管理条例》（中华人民共和国国务院令（第190号））的名录中。

6、根据《高毒物品名录》（2003年版）的规定，本项目无高毒物品。

7、根据《国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化学品名录的通知》（国家安全生产监督管理总局安监总管三[2011]95号）及《国家安全监管总局关于公布第二批重点监管危险化学品名录的通知》（国家安全生产监督管理总局安监总管三[2013]12号）辩识，本项目生产过程中涉及的甲醇、甲苯、氯苯、氯仿、三氯化磷、乙酸乙酯为重点监管的危险化学品。

根据《特别管控危险化学品目录》应急管理部等四部门公告[2020]第1号的规定，该项目涉及的甲醇、乙醇属于特别管控危险化学品。企业应根据特别管控危险化学品的要求，采取切实措施加强对甲醇、乙醇的运输、储存和使用的安全管理，确保储存和使用安全。

8、根据《易制爆化学品安全管理条例[2017年版]》（公安部公告[2017.5.21]）辩识，该项目生产过程中的原料、中间产品和副产品中硼氢化钠、双氧水、镁屑属易制爆化学品。

9、根据《国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化工工艺目录的通知》（国家安全生产监督管理总局安监总管三〔2009〕116号）、《国家安全监管总局关于公布第二批重点监管危险化工工艺目录和调整首批重点监管危险化工工艺中部分典型工艺的通知》（国家安全生产监管总局安监总管三[2013]3号）辨识，本项目不涉及重点监管的危险化工工艺。

10、危险度评价法结果表明：三苯基膦生产装置区、罐区储存装置、102-2、102-3甲类仓库的危险度为Ⅰ级，属高度危险。环合酯生产装置区、氧氟羧酸生产装置区、氧氟沙星生产装置区、2-羧乙基-5-甲基-2-己烯酸乙酯装置区、2-甲氧基乙氧基甲基氯装置、三苯基膦精制装置属Ⅱ级，为中度危险。锅炉、三苯基氧膦生产装置、盐酸美金刚生产装置、阿巴卡韦生产装置区为低度危险。

101-1车间、101-12车间的格氏反应设置了安全仪表系统（SIS）。

重点监管的危险化学品（罐区）监控设置在控制室，采用PLC控制。设置了安全仪表系统（SIS）。按要求设置了温度、液位、检测、联锁、视频、记录等措施。控制系统在2022年2月搬进了新建的抗爆控制室，经过调试，已经开始投入使用。

11、通过分析评价，确定本项目距离高层民用建筑的外部安全防护距离为50m，距离多层民用建筑的外部安全防护距离为25m，个人风险和社会风险在可接受范围内。

12、采用《安全生产许可证条件检查表》等进行评价和分析，结果表明：该企业表中各项基本符合危险化学品生产企业安全生产许可证发证条件。

13、综合安全评价结果：

（1）通过现场检查、检测表明：该企业选址符合要求，在总平面布置、建筑和结构、工艺和电气等方面的设计和实施符合国家安全卫生生产法规和标准要求。

（2）针对存在火灾、爆炸、中毒等危险、有害因素及“两重点、一重大”安全措施，该企业投入了较为有效的安全设备和设施，采取了相关的安全技术措施，并制定了适应的安全管理制度和岗位责任制，安全生产及管理符合国家有关法律，法规和规范要求。

（3）该企业定了各种规章管理制度，并得到了有效遵守，安全生产状况良好。

2.2安全生产条件

1、厂址及与厂外民居、公共设施、企业的间距选址与民居的距离符合外部安全防护距离的要求。

2、总平面布置

总平面布置，出入口及厂内道路符合规范规定，满足防火距离要求。

3、建（构）筑物

建（构）筑物耐火等级、防火分区、泄压面积等符合要求，充分利用自然采光、通风，设置相应的疏散通道，腐蚀环境采取了相应的防腐措施，符合相关规范、标准的要求。

4、工艺及设备、设施

无国家明令淘汰的工艺，设备、设施与工艺条件、内部介质相适应，安全设备、设施齐全，安全附件及检测仪器、仪表定期进行了校验，按规定设置了防雷、防静电接地并定期进行检测，火灾、爆炸危险环境电机按要求采用防爆或隔爆型等。工艺管理及设备设施符合规范的要求。

5、作业场所

作业场所按规定设置了相应的水消防系统，配备了相应的灭火器材；配备了防毒面具及防护用品，作业场所符合相关规范的要求。

6、安全管理

1）安全管理机构健全，人员配备符合要求，安全责任到人；应急预案分工明确，具有可操作性；各岗位安全生产责任制、操作规程、安全规程、安全活动、安全教育培训、考核奖惩、安全检查、安全设备设施维护保养、隐患整改、防火防爆管理、防尘防毒管理、事故管理、危险化学品管理、仓库管理、劳动防护用品管理等规章制度健全。其安全生产管理制度符合《安全生产法》、《危险化学品管理条例》、《消防法》等有关法律、法规的规定。

2）安全生产管理制度执行到位，现场检查无违章现象。

2.3重大危险源评估结果

1、江西省驰邦药业有限公司生产、储存装置未构成危险化学品重大危险源。

2.4评价结论

1、安全生产条件结论

从法律法规符合性、安全设施有效性、安全技术措施、安全管理措施等方面看，江西省驰邦药业有限公司主要负责人、专职安全管理人员（5）取证上岗，对照《危险化学品企业安全分类整治目录（2020年）》，企业委托设计单位设计、新建了抗爆控制室，企业的PLC和SIS系统设计符合要求且运行正常，总平面图与安全现状实际一致，该企业安全状况较好，针对现场提出的安全隐患已整改到位，危险化学品生产风险属于可接受风险，满足安全生产要求，符合危险化学品生产企业安全生产条件。

2、建议

1）企业应根据企业发展和自身完善的需要，进一步提高安全生产条件和应急救援的能力，逐步达到本质安全的目的。

2）企业应根据国家法律、法规、标准规范的要求，不断修改完善安全生产管理制度和应急预案，加强岗位练兵，提高员工的操作和判断、处理故障的能力，强化安全管理，创造条件在企业推行职业安全健康体系，实现安全管理的制度化、规范化和标准化。

3）建议按照《江西省应急管理厅关于印发《江西省化工企业自动化提升实施方案》（试行）的通知》赣应急字〔2021〕190号的要求，做好自动化提升工作。

提交时间:

 2022.03.15

现场照片