安全验收评价

江西博腾药业有限公司608车间生物酶生产线改建项目

发布时间:2026-06-24

安全评价单位名称:

江西博腾药业有限公司

项目名称:

608车间生物酶生产线改建项目安全验收评价报告

简介:


江西博腾药业有限公司成立于2007125日(20213月由江西东邦药业有限公司经奉新县市场监督管理局办理变更手续而更名为江西博腾药业有限公司),位于江西奉新县工业园(原化工集中区内),注册资金1000万元,法人代表白银春,属有限责任公司,总占地11.4万平方米(约172.08亩。

202395日经宜春市化工园区管理工作联席会议办公室确定为宜春市化工重点监测点。

江西博腾药业有限公司工厂组织为总经理负责制,主要负责人为李雪锋,公司下设人力资源部、行政部、生产部、运营部、财务部、采购部、质量部、技术部、EHS部、工程设备部等管理部门,采用公司、车间、班组三级管理形式。

公司成立了以总经理为组长的安全生产领导小组,设立了EHS部为公司日常安全管理的专门机构,公司共有专职安全管理人员11人,公司安全生产工作由公司安全生产委员会统筹领导,公司安全生产的日常工作由EHS部负责,EHS部设有专职安全员,配备注册安全工程师3名。

目前,江西博腾药业有限公司共有职工约494人;该项目涉及的主要特种作业有电工和焊接与热切割等。

为了增强公司整体竞争力,结合公司产品结构调整和市场需求,发挥创新药中间体的产业技术优势,公司在608车间内进行技改。原608车间为甲类车间,设计用于生产瑞舒伐他汀钙项目,后因项目暂停,只建设了厂房,未安装设备,一直处于闲置状态,本次项目利用原有建筑608车间进行装修改造,技改后608车间的火灾危险性由甲类变更为丙类,项目在608车间新增15000L发酵系统,1套纯化生产线及配套空压、5度水等公用工程,其他公辅设施依托原有;改造后该项目产品为年产200吨游离液酶、15吨固定化酶,所属行业为生物药品制造C2761

安全评价项目组长:

谢寒梅

技术负责人:

周红波

过程控制负责人:

黄香港

评价报告编制人:

李景龙

报告审核人:

檀廷斌

参与评价工作的安全评价师:

谢寒梅、李景龙

注册安全工程师:


技术专家:


到现场开展安全评价工作的人员名单:

谢寒梅、李景龙

时间和主要任务:

时间:2026.3.1-2026.6.2;主要任务:安全验收评价报告编制

评价报告:


 项目名称:江西博腾药业有限公司608车间生物酶生产线改建项目

建设地址:江西奉新县工业园江西博腾药业有限公司

项目性质:改建项目。

建设规模:该项目的生产规模及产品方案详见表2.2-1

2.2-1项目生产规模、规格及产品方案表

序号

产品

名称

产能

(吨/年)

单批次生

产量(kg/批)

年生产

批次

同步生产批次

每批次生产时间(h

包装方式

储存场所

1

游离液酶

200

800

250

1

96

12kg桶装

-20℃冷库(新建,位于608车间)

2

固定化酶

15

850

18

1

144

50kg桶装

2-8℃冷库(利旧位于原料库)

2-2-2产品质量指标

名称

游离液酶指标

固定化酶指标

酶蛋白含量,%

5%

pH值范围

6.5~7.5

酶固含量,%

6%

酶活力,u

use-test结果

use-test结果

建设内容:

2.2-3项目建设内容一览表

工程类别

建设内容

规模

备注

主体工程

608车间

本次项目利用原有建筑608车间进行装修改造,技改后608车间的火灾危险性由甲类变更为丙类,项目在608车间新增15000L发酵系统,1套纯化生产线及配套空压、5度水等公用工程

改建

新建一座-20℃冷库位于608车间内

改建

储运工程

化学品库4

原有仓库,此次用于储存该项目物料

利旧

公辅工程

给水系统

供水由厂区原有市政自来水管网引入,市政供水压力为0.28Mpa,市政供水管径为DN200

依托

排水系统

雨污分离。

依托

供电系统

利用厂区原有供配电系统

依托

供热系统

依托园区蒸汽

依托

供气

1、压缩空气

608车间1F新增120m3/min空压机,压力为0.3Mpa,配套15m3储气罐

2、仪表气

608车间1F新增15.6m3/min空压机,压力为0.7Mpa,配套21m3储气罐。

新增

消防系统

该项目不改变该公司现有的消防用水。

该公司消防水池1座,有效容积共为910m³。泵房1座,设置消火栓加压水泵两台,一用一备。

依托

三废处理

依托原有

依托

办公、控制室

办公

依托原有办公楼

依托

控制室

608车间控制室


该项目改建项目,2024313日通过奉新县工业和信息化局备案(统一项目代码为2403-360921-07-02-937454),详见附件

江西博腾药业有限公司608车间生物酶生产线改建项目安全预评价报告》江西省赣华安全科技有限公司编制,并于2024827通过专家评审,专家评审意见复印件见附

江西博腾药业有限公司608车间生物酶生产线改建项目安全设施设计》由四川省医药设计院有限公司编制,并于2024930日通过专家评审,专家评审意见复印件详见附件。四川省医药设计院有限公司具有化工石化医药行业(中成药、药物制剂)专业甲级,证书编号:A151006575

该项目施工及设备安装等由广东省石油化工建设集团有限公司承担,该公司具石油化工工程施工总承包壹级、机电工程施工总承包壹级资质,证书编号:D144029899资质证书见附件

该项目于20256月完成设备安装和调试,20257月编制了试生产方案,并于202572日组织专家组对试生产(使用)方案进行了评审,通过后进行了试生产

根据上述评价结果、隐患整改复查情况及国家现行有关安全生产法律、法规和部门规章及标准的规定和要求,可得出如下结论:

1该项目厂房与周边的安全防护距离符合要求。

2、该项目所在厂房内部防火分区疏散通道的设置符合相关规范要求。

3、所在地的自然条件对建设项目的安全生产影响较小。

4该项目安全设施设计中提出的要求予以采纳,安全设施处于同行业先进水平。

5、根据该项目安全评价结果,结合现场核查发现的隐患情况,企业采取了本报告提出的安全对策措施,隐患和问题已整改到位,符合安全生产条件。

综上所述:江西博腾药业有限公司608车间生物酶生产线改建项目生产装置、安全设施及安全生产管理运行正常、有效,具备安全设施竣工验收条件

 

提交时间:

2026.6.24

现场影像资料

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0138(终稿)(已排)江西博腾药业有限公司608车间生物酶生产线改建项目安全验收评价.pdf


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