项目名称：

在役装置全流程自动化控制改造工程安全验收评价报告

简介：

江西贝美药业有限公司成立于2013年9月29日，注册地址：铅山县工业园区，注册资金：2000万元；法定代表人：郑云满，为自然人投资或控股的有限责任公司，主要从事化学原料药，生物制品，医药中间体，货物及技术的进出口业务（国外禁止或限制经营的除外）。

江西贝美药业有限公司年产20吨阿巴卡韦及抗肿瘤、抗病毒药物等建设项目分二期建设（其中0.5t/a10-DAB 生产线未建设）。其一期项目于2017年2月3日取得江西省安全生产监督管理局颁发的安全生产许可证，证号（赣）WH安许证字［2017］0927号，于2020年3月12日进行延期换证，许可范围：阿巴卡韦（10t/a）、普瑞巴林（25t/a）、紫杉醇（0.2t/a）、多西他赛（0.2t/a）、科尔内酯（0.5t/a）***。二期项目于 2020 年 8 月进行验收，2023 年3月15日更换安全生产许可证，证书编号：（赣）WH安许证字【2017】 0927 号，许可范围为：阿巴卡韦（20t/a）、普瑞巴林（50t/a）、紫杉醇（0.2t/a）、多西他赛（0.2t/a）、科尔内酯（0.5t/a）。该公司安全生产许可证有效期至2026年3月14日。

目前102生产车间2#（年产10吨阿巴卡韦生产装置、年产25吨普瑞巴林生产装置）已闲置，在役的生产规模为年产10吨阿巴卡韦生产装置、年产25吨普瑞巴林生产装置（不含氢化反应及其后续反应）、年产0.2吨紫杉醇生产装置、年产0.2吨多西他赛生产装置，年产0.5吨科尔内酯生产装置（不含氧化工序），位于101生产车间1#与104生产车间4#两个车间（说明：①普瑞巴林生产过程中，因取消危险工艺氢化反应及其后续反应，故只生产到中间产品PR-3 后委外处理，PR-3 委外处理后得到的产品普瑞巴林进行销售；②科尔内酯生产过程中，因取消危险工艺氧化反应，当生产到中间产品 CPC-2（所取消原氧化反应的原料）时委外处理，CPC-2 委外处理后得到的中间产品 C1，作为原料继续进行后续加成反应等，直至生产出产品科尔内酯）。

由于自动化改造工程未完成验收，企业已向铅山县应急管理局申请暂时停产，企业目前暂时未生产。

本次全流程自动化控制改造工程竣工验收安全评价报告为江西贝美药业有限公司在役装置全流程自动化控制改造工程竣工验收安全评价报告。

根据《危险化学品目录》（2026调整版），该公司涉及的物料中属于危险化学品的有异戊醛、正己烷、二正丙胺、冰醋酸、氰化钠、乙醇、氢氧化钠、甲苯、四氢呋喃、三乙胺、醋酸酐、乙酸乙酯、2-丁醇、硼氢化钠、盐酸、丙酮、甲醇、二氯甲烷、吡啶、乙腈、氢氟酸、锌粉、双环戊二烯、二氯乙酰氯、多聚甲醛、硫酸、氮气（压缩的）、氨气（少量尾气）等，该公司不涉及重点监管危险化工工艺；涉及的甲醇、氰化钠、乙酸乙酯、氢氟酸、氨气（少量尾气）属于重点监管的危险化学品；该公司涉及的生产单元和储存单元均不构成危险化学品重大危险源。

该公司现有装置具有一定自动化水平，厂区在401办公楼4楼设置了中心控制室（进行了抗爆计算，符合要求），配备有PLC控制系统、SIS安全仪表系统（原有，本次不涉及SIS的改造）和GDS气体检测报警系统等。依据《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》、《江西省化工企业自动化提升实施方案》（试行）等法律法规要求，该公司对现有装置进行了全流程自动化控制改造，以通过开展自动化提升，最大限度减少作业场所人数，切实提高企业本质安全水平。江西贝美药业有限公司在役装置全流程自动化控制改造工程（以下简称“该工程”）于2025年8月委托重庆化工设计研究所有限公司编制了《江西贝美药业有限公司在役装置全流程自动化控制评估报告》；2025年11月由重庆化工设计研究所有限公司编制了《江西贝美药业有限公司在役装置全流程自动化控制改造设计方案》，于2025年12月18日取得了上饶市应急管理局颁发的危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书，文号：饶危化项目安设审字[2025]25号。该工程由浙江星彦建设工程有限公司负责自控化控制系统安装、调试，并出具了《江西贝美药业有限公司自动化改造仪表调试验收报告》。

安全评价项目组长：

谢寒梅

技术负责人：

周红波

过程控制负责人：

黄香港

评价报告编制人：

李景龙

报告审核人：

檀廷斌

参与评价工作的安全评价师：

谢寒梅、李景龙

注册安全工程师：

技术专家：

到现场开展安全评价工作的人员名单：

谢寒梅、李景龙

时间和主要任务：

时间：2026.3.1-2026.6.2；主要任务：安全验收评价报告编制

评价报告：

 建设工程名称：在役装置全流程自动化控制改造工程

建设单位：江西贝美药业有限公司

改造内容：

依据《江西省化工企业自动化提升实施方案》（试行）赣应急字[2021]190号中规定的自动化控制改造内容，再对照该企业全流程自动化控制改造设计方案，涉及该装置的改造内容不在评价范围，本次项目改造内容如下：

（1）在役装置：101生产车间1#（甲类）、104生产车间4#（甲类）；

（2）储存设施：201仓库（甲类）、202丙类仓库（丙类）、203埋地储罐区（甲类）、204仓库（甲类）；

（3）配套和辅助工程：蒸汽供热系统、循环水冷却系统及冷冻水系统、仪表压缩空气系统。

备注：102生产车间2#因为停产，因此不在本次自动化改造范围内。

项目设计、施工情况：

1）自动化控制诊断情况

重庆化工设计研究院有限公司编制的《江西贝美药业有限公司在役装置全流程自动化控制评估报告》，报告提出的14条问题，其中设计方案均进行了采纳。

2）HAZOP分析情况

该公司2025年8月委托重庆化工设计研究院有限公司编制了《江西贝美药业有限公司在役装置HAZOP分析报告》；HAZOP分析报告共提出107条对策措施建议，设计方案均进行了采纳。

3）反应风险评估

该项目不涉及。

4）保护层分析(LOPA)及SIL定级、验算

该项目不涉及SIF回路的增加和改造，罐区乙酸乙酯原设置了1条SIF回路，,2025年8月重庆化工设计研究院有限公司出具了SIL定级报告，定级为SIL1，2025年12月重庆化工设计研究院有限公司出具了SIL验证评估报告，该回路能达到SIL1的等级要求。

5）全流程自动化控制改造设计

该工程2025年11月由重庆化工设计研究院有限公司编制了《江西贝美药业有限公司在役装置全流程自动化控制改造设计方案》，于2025年12月18日取得了上饶市应急管理局颁发的危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书，文号：饶危化项目安设审字[2025]25号。

重庆化工设计研究院有限公司具有化工石化医药行业甲级资质，证书编号：A150002434，有效期至2028年12月22日。

6）施工情况

该工程由浙江星彦建设工程有限公司负责自控系统安装并出具了调试报告，该公司具有石油化工工程施工总承包贰级、机电工程施工总承包贰级资质，证书编号：D233462928。

1.生产过程中存在的主要的危险化学品、重大危险源及危险有害因素

1）依据《常用危险化学品的分类及标志》、《危险化学品目录》和《危险货物品名表》，该项目属于危险化学品的有异戊醛、正己烷、二正丙胺、冰醋酸、氰化钠、乙醇、氢氧化钠、甲苯、四氢呋喃、三乙胺、醋酸酐、乙酸乙酯、2-丁醇、硼氢化钠、盐酸、丙酮、甲醇、二氯甲烷、吡啶、乙腈、氢氟酸、锌粉、双环戊二烯、二氯乙酰氯、多聚甲醛、硫酸、氮气（压缩的）、氨气（少量尾气）。

2）该项目醋酸酐、甲苯、盐酸、丙酮和硫酸属于第三类易制毒化学品、锌粉、硼氢化钠属于易制爆化学品、氢氟酸属于高毒物品、氰化钠属于剧毒化学品、不涉及监控化学品；涉及氰化钠、甲醇、乙醇属于特别管控危险化学品。

3）依据《国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化学品名录的通知》（安监总管三〔2011〕95号）、《国家安全监管总局关于公布第二批重点监管的危险化学品名录的通知》（安监总管三〔2013〕12号），该项目涉及的甲醇、氰化钠、甲苯、乙酸乙酯、氢氟酸、氨气（少量尾气）属于重点监管的危险化学品。

4）根据国家安全监管总局办公厅《关于公布首批重点监管的危险化工工艺目录的通知》（安监总管三[2009]116号）和《国家安全监管总局关于公布第二批重点监管危险化工工艺目录和调整首批重点监管危险化工工艺中部分典型工艺的通知》（安监总管三〔2013〕3号）进行辨识，该项目不涉及重点监管的危险化工工艺。

2.全流程自动化控制诊断评估隐患清单落实情况

针对《江西贝美药业有限公司在役装置全流程自动化控制评估报告》，重庆化工设计研究院有限公司编制了《江西贝美药业有限公司在役装置全流程自动化控制改造设计方案》，该改造涉及方案已落实改造评估报告中的隐患改造建议，现场已根据设计方案进行施工。

3.全流程自动化控制改造设计方案落实情况

该项目由重庆化工设计研究院有限公司依据《江西省化工企业自动化提升实施方案》（试行）赣应急字[2021]190号中规定的自动化控制改造内容编制了《江西贝美药业有限公司在役装置全流程自动化控制改造设计方案》及相关图纸，企业委托具有资质的仪表安装单位进行自动控制技术改造施工安装，并对自动控制系统进行调试，出具了竣工图及《江西贝美药业有限公司自动化改造仪表调试验收报告》，改造后自动控制系统与设计一致并满足《江西省化工企业自动化提升实施方案》（试行）赣应急字[2021]190号的要求。

4.评价结论

综上所述：江西贝美药业有限公司在役装置全流程自动化控制改造工程设计方案中提出的控制措施已得到落实，企业控制系统设置情况与设计方案一致，施工单位由有国家相应资质的自控系统施工单位进行施工，选择安全可靠、经过认证的安全仪表产品，并对自动控制系统进行调试，出具了竣工图及《江西贝美药业有限公司自动化改造仪表调试验收报告》，满足《江西省化工企业自动化提升实施方案》（试行）的要求，具备全流程自动化控制改造工程竣工验收条件。

提交时间：

2026.6.2

现场影像资料