项目名称:

化学药技改扩建项目（一期）

安全条件评价

简 介:

江西博雅欣和制药有限公司（以下简称“该公司”）是江西博雅生物制药股份有限公司的全资子公司，成立于2014年5月21日，注册资金5000万元，法人代表：王建；注册地址：江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路333号。厂区总占地面积229亩。公司统一社会信用代码为91361003399260970J。该公司一期年产10亿片口服固体制剂和年产50吨羟苯磺酸钙化学原料药项目于2018年9月开始建设，2018年12月投产试运行，2019年3月通过安全设施竣工验收。

江西博雅欣和制药有限公司化学药技改扩建项目于2025年6月26日取得抚州市高新技术产业开发区管理委员会出具的《江西省工业企业技术改造项目备案通知书，项目统一代码为：2503-361000-07-02-551636），总投资为11510.22万元。主要建设内容为年产非无菌化学原料药60t及年产口服固体制剂10亿片规模，上述项目分两期进行建设，该项目为其中的一期工程。

江西博雅欣和制药有限公司化学药技改扩建项目（一期）（以下简称“该项目”）涉及的装置区域不在认定的化工园区四至范围内，但该公司已于2024年10月取得抚州市人民政府下发的《关于认定江西天戌药业有限公司等3家企业为抚州市化工重点监测点的批复》（抚府字（2024）35号），该公司已被认定为抚州市化工重点监测点。根据《产业结构调整指导目录（2024年本）》，该项目不属于“限制类”及“淘汰类”，属于“允许类”。

依据《危险化学品目录》（2022年调整），该项目涉及的危险化学品为哌啶、盐酸、甲苯、镁粉、溴代异丁烷、氯代异丁烷、2-甲基四氢呋喃、硼氢化钾、甲醇、正己烷、氢氧化钠、丙酮、特戊酰氯、三乙胺、乙醇、氨水、二硫化碳、氯乙酸、醋酸酐、原甲酸三乙酯、乙腈、三氟乙酸、苯甲醚、二氯甲烷、异丙醇、氮气（压缩的）、柴油（发电机用）、氟化氢（废气）和天然气（燃气）等。该项目西他沙星生产装置涉及重点监管的危险工艺有胺基化工艺和烷基化工艺，瑞格列奈生产装置涉及格式反应和重点监管的胺基化工艺；3-羧甲基若丹宁涉及重点监管的胺基化工艺。该项目涉及到的重点监管的危险化学品有甲醇、甲苯、天然气、二硫化碳及氟化氢（废气）等；该项目涉及的生产单元及储存单元均不构成重大危险源。

该项目涉及的产品不属于危险化学品，但该项目涉及到甲醇、甲苯、正己烷、丙酮等有机溶剂的回收套用，根据《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》、《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等规范的要求，需办理危险化学品安全生产许可证。

安全评价项目组长:

王冠

技术负责人:

周红波

过程控制负责人:

檀廷斌

评价报告编制人:

王冠、朱世斌

报告审核人:

王波

参与评价工作的安全评价师:

王  冠、黄伯扬、谢寒梅、李景龙、朱世斌

注册安全工程师:

王  冠、黄伯扬、谢寒梅、李景龙、朱世斌

技术专家:

到现场开展安全评价工作的人员名单:

王冠、朱世斌

时间和主要任务:

2025年9月勘察现场、搜集资料

评价报告:

1. 根据《产业结构调整指导目录（2024年本）》，该项目不属于限制类和淘汰类项目，属于允许类，符合国家产业政策。

2.江西博雅欣和制药有限公司化学药技改扩建项目于2025年6月26日取得抚州市高新技术产业开发区管理委员会出具的《江西省工业企业技术改造项目备案通知书，项目统一代码为：2503-361000-07-02-551636）。该项目备案的通知见附件。

3.该项目外部安全防护距离内无相应的防护目标。

4.该项目投产后，正常情况下对周边自然环境的污染较小，与周边居民生活的相互影响较小。

5.该项目《可研》中尚需要完善和补充的安全技术措施，已在本报告作了详细说明，希望建设和设计单位在今后的工作中能尽快完善。

6.建议下一步设计、施工中认真执行国家有关规定、标准和规范，将可研报告和本评价报告提出的安全措施落实到位；完善各项安全规章制度、事故应急预案，并进行认真学习和演练；生产运行过程中，确保各项安全设施和自动控制系统、检测仪器、仪表、联锁装置灵敏好用，操作人员严格执行安全操作规程。

综上所述，江西博雅欣和制药有限公司化学药技改扩建项目（一期）安全条件、厂址、总体布局、主要技术和工艺、装置、设施、配套和辅助工程、安全管理等均满足安全生产相关法律法规、标准规范的要求该建设项目的危险、有害因素可得到有效控制，风险在可接受范围内，具有一定的本质安全水平。企业应认真落实本报告提出的安全对策与建议，在下一步设计、建设施工过程中严把质量关、严格施工安全管理和检查，使各项安全措施落实到实处；且严格执行建设项目安全设施“三同时”的规定，建立必要的事故应急体系和措施。

提交时间:

 2025.12.24