项目名称：

二厂区部分车间、装置新、改、扩项目变更（L-脯氨酰胺100t/a、米拉贝隆20t/a、罗沙司他2t/a、富马酸伏诺拉生10t/a生产装置变更）

简介：

江西同和药业股份有限公司（以下简称“该公司”），厂址位于江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区，公司类型为股份有限公司（台港澳与境内合资、上市），成立日期2004年4月20日，法定代表人庞正伟。经营范围为许可项目：药品生产，药品进出口，兽药生产，危险化学品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）；一般项目：化工产品生产（不含许可类化工产品），基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。所属行业为医药制造业之化学药品原料药制造，行业代码为C2710。

该公司已取得安全生产许可证，2025年7月2日最新变更安全生产许可证，证书编号：（赣）WH安许证字〔2008〕0478号，有效期2023年11月19日至2026年11月18日。

安全评价项目组长：

王  冠

技术负责人：

周红波

过程控制负责人：

黄香港

评价报告编制人：

王  冠、郑  强

报告审核人：

王  波

参与评价工作的安全评价师：

王  冠、谢寒梅、黄伯扬、王书杰、王海波、朱世斌、郑强

注册安全工程师：

王  冠、王书杰、朱世斌、黄伯扬、谢寒梅、郑强、王  波、黄香港、周红波

技术专家：

/

到现场开展安全评价工作的人员名单：

王  冠、谢寒梅、郑强

时间和主要任务：

时间：2025.12.11-2026.7.17；主要任务：安全条件评价报告编制

评价报告：

项目简介

建设项目名称：江西同和药业股份有限公司二厂区部分车间、装置新、改、扩项目变更（L-脯氨酰胺100t/a、米拉贝隆20t/a、罗沙司他2t/a、富马酸伏诺拉生10t/a生产装置变更）

建设地点：江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区天工大道888号江西同和药业股份有限公司二厂区

建设性质：变更项目

占地面积：二厂区占地面积约366.01亩，本变更项目不新增用地，变更涉及208车间占地面积765.4m2、210车间占地面积1670m2。

平面布置、建构筑物：本次变更不涉及平面布局、建（构）筑物的变更，仅涉及内部装置的调整。建设前后平面布局、建（构）筑物不发生变化。

行业类别：医药制造业之化学药品原料药制造，行业代码为C2710

总投资：二厂区部分车间、装置新、改、扩项目报批总投资141560.75万元，本变更项目拟投资1200万元人民币。其中本变更项目拟安全投入约为180万元

生产规模：L-脯氨酰胺100t/a、米拉贝隆20t/a、罗沙司他2t/a、富马酸伏诺拉生10t/a。本次评价范围内产品方案和产能不变

评价结论：

江西同和药业股份有限公司二厂区部分车间、装置新、改、扩项目变更（L-脯氨酰胺100t/a、米拉贝隆20t/a、罗沙司他2t/a、富马酸伏诺拉生10t/a生产装置变更）能按照《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国危险化学品安全法》《江西省危险化学品建设项目（在役装置）安全设施变更分类实施指南（试行）》的要求重新进行安全条件评价和进行安全条件审批，符合国家和省关于危险化学品建设项目安全审查办法的要求，符合安全设施必须按照同时设计、同时施工、同时投入生产和使用的“三同时”的要求进行。从安全生产角度，本变更项目符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的要求。本变更项目的风险程度在可接受范围内。符合安全生产条件。

提交时间：

2026.7.17

现场影像资料

左一：谢寒梅     左二：郑强      左三：企业人员     右一：王冠