项目名称：

江西迪赛诺樟树制剂国际化研发生产基地新建工程项目安全预评价

简介：

江西迪赛诺医药集团有限公司成立于2020年12月，法定代表人安晓霞，注册资金20000万元，注册地址为江西省宜春市樟树市中医药产业园科技路，主要生产经营药品生产、销售与研发。其股东为上海迪赛诺医药集团股份有限公司，是专业从事创新药、改良型新药、高端仿制药研发及相关技术服务的高科技企业，公司坐落于风景秀丽的上海张江经济技术开发区，公司自成立以来，已获得国家级高新技术企业，完成了HIV药、非小细胞肺癌、糖尿病、心脑血管、抗感染等领域多个高难度药物的开发，与国内多家知名大型医药企业建立了良好的长期合作关系

安全评价项目组长：

王  波

技术负责人：

周红波

过程控制负责人：

王海波

评价报告编制人：

王  波

报告审核人：

王  冠

参与评价工作的安全评价师：

黄伯扬、罗沙浪、苏睿劼

注册安全工程师：

技术专家：

到现场开展安全评价工作的人员名单：

黄伯扬、王波

时间和主要任务：

时间：2023.1.5-2023.7.17；主要任务：安全预评价报告编制

评价报告：

项目简介

企业名称：江西迪赛诺医药集团有限公司

法定代表人：安晓霞

项目名称：江西迪赛诺樟树制剂国际化研发生产基地新建工程项目

建设地点：江西省宜春市樟树市药都科技产业园

本期建设内容及规模：年产50亿片药物。

园区占地面积：约237.81亩

项目用地面积：45300m2，约合67.95亩。

项目投资：50000万元人民币

可研报告编制单位：江西迪赛诺医药集团有限公司

总图绘制单位：江苏省医药设计院有限公司

产品方案：

表2.2-1产品方案表

评价结果：

1.项目危险、危害性评价汇总

对江西迪赛诺医药集团有限公司的江西迪赛诺樟树制剂国际化研发生产基地新建工程项目的危险、有害分析及定性、定量分析，结果为：

1）根据《危险化学品目录》（2015年版，2022年修订），本项目涉及的乙醇、天然气等属于危险化学品。

2）本项目涉及的天然气为重点监管的危险化学品，乙醇为特别管控危险化学品，不涉及易制毒化学品、监控化学品、剧毒化学品、高毒物品。不涉及危险化工工艺。

3）根据《危险化学品重大危险源辨识》，本项目生产、储存单元均不构成重大危险源。

4）项目存在的危险、有害因素主要包括中毒窒息、火灾爆炸、容器爆炸、灼烫腐蚀、触电、高处坠落、机械伤害、车辆伤害、物体打击、淹溺等危险。有害因素主要包括粉尘、毒物危害、高温热辐射、噪声危害等。

5）从预先危险分析评价结果看，生产工艺装置单元主要危险、有害因素：火灾、爆炸危险程度为Ⅲ级，中毒窒息、灼烫腐蚀、机械伤害、物体打击、车辆伤害、高处坠落、触电危险程度为Ⅱ级；电气子单元发生火灾、爆炸、继电保护动作异常、全厂停电事故危险程度为Ⅲ级，触电、电气误操作、无功电容器爆炸危险程度为Ⅱ级；供热子单元主要危险、有害因素为：火灾爆炸、容器爆炸危险程度为Ⅲ级，灼烫腐蚀危险程度为Ⅱ级；空压系统子单元存在的容器爆炸、压缩机机体振动、压缩机抱轴或轴承损坏、火灾、触电事故的的危险等级为Ⅲ级，机械伤害的危险等级为Ⅱ级；给排水系统子单元淹溺、高处坠落、中毒窒息、机械伤害、触电、物体打击的危险程度为Ⅱ级；储运子单元主要危险、有害因素有：火灾、爆炸、中毒窒息为Ⅲ级，车辆伤害的危险等级为Ⅱ级；特种设备单元可能发生的事故中容器爆炸的危险等级为Ⅲ级，车辆伤害的危险等级为Ⅱ级；Ⅲ级是危险的，会造成人员伤亡和系统损坏，要立即采取防范对策措施；Ⅱ级处于事故的边缘状态，暂时还不会造成人员伤亡、系统损坏降低系统性能，但应予排除或采取控制措施。

6）项目与周边环境符合相关安全法律、法规、规范、标准的要求。

7）本项目总平面布置及防火距离、消防道路，建（构）筑物的耐火等级、抗震设计符合标准、规范的要求。

8）本项目供配电、给排水、空压等公用工程、辅助设施等均满足项目的需要。

2.评价结论

1）项目采用国内外行业成熟的工艺，满足安全条件的要求；

2）项目选址符合当地工业规划，江西迪赛诺医药集团拟整体收购该产业园，并已与樟树市城镇建设投资发展有限公司签订《樟树市生物医药产业园转让协议》；

3）依据《产业结构调整指导目录》（2019年本，2021年修订），本项目不属于限制类和禁止类。项目于2023年5月11日取得樟树市发展和改革委员会出具的备案通知书，项目统一代码：2301-360982-04-01-373536；

5）项目的可行性研究报告在分析项目主要危险、有害因素的基础上提出的安全对策措施符合国家现行安全生产法律、法规和相关标准、规范的原则要求，对消除或减少项目的生产安全隐患，预防事故发生具有适用性。

综上所述，江西迪赛诺医药集团有限公司江西迪赛诺樟树制剂国际化研发生产基地新建工程项目在以后的项目建设和运行阶段，如初步设计、施工图设计和建设施工、安装调试及生产运行中，如能严格执行国家有关安全生产法律、法规和有关标准、规范，认真落实本项目可行性研究报告提出的安全措施，并合理采纳本报告书中安全对策措施及建议，江西迪赛诺医药集团有限公司江西迪赛诺樟树制剂国际化研发生产基地新建工程项目建成后风险在可接受的范围内。

提交时间：

2023.7.17

现场影像资料