安全评价单位名称

博雅生物制药集团股份有限公司

项目名称:

安全现状评估报告

简 介:

博雅生物制药集团股份有限公司（简称“博雅生物”）位于抚州市高新技术产业园区（原金巢经济开发区）惠泉路333号，成立于1993年，是以血液制品业务为主，集生化药、高端小分子化学药、原料药等为一体的综合性医疗产业公司。

2009年，博雅生物投资1.5亿元在目前的厂址建设了年处理血浆500吨的现代化生物制药园，产品主要有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原等3大类。2016年博雅生物投资10325万元在厂区北侧建设了凝血因子类产品生产研发大楼，该项目建成后，博雅生物在原有血浆规模（500t/a）的基础上，利用原废弃组分生产人凝血因子Ⅷ生产线，配套建设血浆库、研发办公区；同时新建了事故池，将两台燃谷壳6t/h锅炉改造成燃天然气8t/h、6t/h锅炉各一台（一备一用）。

本项目涉及的主要原辅材料为血浆、乙醇、氯化钠、氢氧化钠、枸橼酸钠、盐酸、蔗糖、盐酸精氨酸、聚山梨酯-80、磷酸三丁酯等，公司现有的锅炉使用天然气作为燃料。化学品存放间内存放少量的高锰酸钾、三氯甲烷、丙酮、硫酸、盐酸、磷酸，化试玻仪间存放少量甲醛、氨水；化学品存放间及化试玻仪间存放的危险化学品采用500ml规格的瓶装。主要原辅料中属于危险化学品有：乙醇、氢氧化钠、盐酸、磷酸，化学品存放间及化试玻仪间存放的高锰酸钾、三氯甲烷、丙酮、硫酸、盐酸、磷酸、甲醛、氨水均属于危险化学品。根据《危险化学品安全使用许可证实施办法》（国家安全生产监督管理总局令第57号）的规定，本项目不属于《危险化学品安全使用许可适用行业目录（2013年版）》范围，可不办理危险化学品安全使用许可证。

受博雅生物制药集团股份有限公司的委托，江西赣安安全生产科学技术咨询服务中心承担其安全现状评估工作。

安全评价项目组长:

黄香港

技术负责人:

夏长喜

过程控制负责人:

朱小华

评价报告编制人:

黄香港、黄伯扬

报告审核人:

戴磷

参与评价工作的安全评价师:

王冠、黎余平

注册安全工程师:

技术专家:

到现场开展安全评价工作的人员名单:

黄香港、黄伯扬

时间和主要任务:

2019年10月22日勘察现场、搜集资料

评价报告:

1. 危险、有害因素辨识

1）博雅生物制药集团股份有限公司存在的危险因素有：火灾、爆炸、容器爆炸、中毒窒息、触电、高处坠落、机械伤害、车辆伤害、物体打击、起重伤害、灼烫、淹溺等。其中火灾、爆炸、容器爆炸是本企业的主要危险因素。

2）博雅生物制药集团股份有限公司位于抚州市高新技术产业开发区惠泉路。本项目涉及的主要原辅材料为血浆、乙醇、氯化钠、氢氧化钠、枸橼酸钠、盐酸、蔗糖、盐酸精氨酸、聚山梨酯-80、磷酸三丁酯等，生产过程中锅炉使用天然气作为燃料。危险化学品存放间内存放少量的高锰酸钾、三氯甲烷、丙酮、硫酸、盐酸、磷酸，化试玻仪间存放少量甲醛、氨水；危险化学品存放间及化试玻仪间存放的危险化学品采用500ml规格的瓶装。主要原辅料中属于危险化学品有：乙醇、氢氧化钠、盐酸、磷酸；危险化学品存放间及化试玻仪间存放的高锰酸钾、三氯甲烷、丙酮、硫酸、盐酸、磷酸、甲醛、氨水均属于危险化学品，但日常储存量及年使用量均较少。因此该公司为危险化学品储存、使用企业。

根据《危险化学品安全使用许可证实施办法》（国家安全生产监督管理总局令第57号）的规定，本项目不属于《危险化学品安全使用许可适用行业目录（2013年版）》范围，同时其使用量也未达到《危险化学品使用量的数量标准（2013年版）》规定的临界量，因此可以不办理危险化学品安全使用许可证。

3）对照国务院令第190号《监控化学品管理条例》及所附监控化学品目录，该项目涉及的各种化学品中无监控化学品。

4）对照国务院令第445号《易制毒化学品管理条例》附表，易制毒化学品的分类和品种目录可以看出，本项目化学品存放间存放的三氯甲烷涉及第二类易制毒化学品，丙酮、高锰酸钾、硫酸、盐酸涉及第三类易制毒化学品。。

5）根据《危险化学品目录》(2015版、十部委2015年第5号公告)辨识，该项目涉及的各种化学品中无剧毒化学品。

6）根据《易制爆危险化学品名录》（2011年版）的规定，本项目化学品存放间存放的高锰酸钾涉及易制爆危险化学品。

7）依据《高毒物品名录》（2003年版）的规定，化试玻仪间存放的氨水涉及高毒物品。

8）根据《国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化学品名录的通知》（安监总管三〔2011〕95号）、《国家安全监管总局关于公布第二批重点监管的危险化学品名录的通知》（安监总管三〔2013〕12号）的规定，本项目涉及重点监管的危险化学品氨水、天然气。

9）根据《关于公布首批重点监管的危险化工工艺目录的通知》和《关于公布第二批重点监管危险化工工艺目录和调整首批重点监管危险化工工艺中部分典型工艺的通知》的规定，本项目不涉及重点监管的危险化工工艺。

10）根据《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2018）辨识结果，本项目生产单元和储存单元涉及的危险化学品不构成危险化学品重大危险源。

11）根据《爆炸危险环境电力装置设计规范》GB50058-2014的规定与项目的实际情况，本项目蛋白分离间场所属于1区环境，防爆电气的选型应不低于ⅡAT2。

12）本项目的危险化学品储存设施的外部安全防护距离满足《建筑设计防火规范》GB50016的要求，该外部安全防护距离范围内不存在高敏感场所、重要目标、特殊高密度场所和居住类高密度场所、公众聚集类高密度场所、低密度人员场所（单个或少量暴露人员）。

13）依照《产业结构调整指导目录》（发展和改革委员会令第21号、2013年修订）及相关法律规定，该项目生产装置、产品和工艺不属于国家明令淘汰的产品和工艺。

2.安全生产条件

1）厂址及与厂外民居、公共设施、企业的间距

（1）本项目选址符合当时国家相关标准的要求，符合当时市、县的规划和布局。

（2）根据《危险化学品生产装置和储存设施外部安全防护距离确定方法》（GB/T37243-2019），本项目的危险化学品储存设施的外部安全防护距离满足《建筑设计防火规范》GB50016-2014、2018版的要求，该外部安全防护距离范围内不存在高敏感场所、重要目标、特殊高密度场所和居住类高密度场所、公众聚集类高密度场所、低密度人员场所（单个或少量暴露人员）。

（3）厂址与厂外民居、公共设施、企业的间距符合《建筑设计防火规范》GB50016-2014、2018版的要求；该公司周围环境无不利影响，交通运输便利，当地自然条件温和，地震烈度为Ⅵ度，地质条件好。

（4）公司厂址附近周边区域已落户部分企业，企业由相隔围墙和道路规划布置，相互间在事故状态下会产生一定的影响，可能会造成停产、停车的影响，有时候会由于事故的波及造成二次事故的发生。

2）总平面布置

总平面布置，出入口及厂内道路基本符合规范规定。

3）建（构）筑物

建（构）筑物耐火等级均不低于二级，充分利用自然采光、通风，设置相应的疏散通道，符合相关规范、标准的要求。

4）工艺及设备、设施

无国家明令淘汰的工艺和设备，设备、设施与工艺条件、内部介质相适应。对在评估过程中，发现的不合格项，提出了相应整改建议和措施，企业针对隐患进行了相应的整改。

5）作业场所

对在评估过程中，发现的作业场所不合格项，提出了相应整改建议和措施，企业针对隐患进行了相应的整改。

6）公用配套工程

博雅生物制药集团股份有限公司与生产相配套的供电、供水能满足生产要求。对不能满足项，提出了相应整改建议和措施，企业针对隐患进行了相应的整改。

7）安全管理

（1）安全管理机构健全，人员配备基本符合要求，安全责任到人，逐级负责；各岗位安全生产责任制、操作规程、作业规程、安全活动、安全教育培训、考核奖惩、安全检查、安全设备设施维护保养、隐患整改、防火防爆管理、事故管理、劳动防护用品管理等规章制度。对不能满足项，提出了相应整改建议和措施，企业针对隐患进行了相应的整改。

（2）安全生产管理制度执行基本到位，现场检查无违章现象。

3.评估结论

综上所述，博雅生物制药集团股份有限公司应落实本评估第七章提出的安全对策措施建议，以达到国家安全生产法律法规、相关标准规范的要求，满足安全生产要求。

提交时间:

 2019年11月25日