项目名称

江西成琚药业有限公司年产1000吨氟苯尼考原料药、200吨甲砜霉素原料药及

300吨卡培他滨原料药的扩建项目（一期）（年产300t脱氧核胞苷）

简 介

该江西成琚药业有限公司成立于2013年6月7日，位于江西省上饶市万年县梓埠化工产业园区。法人代表：俞成旺。企业占地面积：约150亩。是一家经营医药化工原料、中间体、及舒更葡糖钠注射液、顺苯磺酸阿曲库铵注射液成品药的研发、生产、销售、出口、技术合作的企业。

企业已建成年产25吨倍他米松中间体项目，于2019年取得安全生产许可证，许可证号为：（赣） WH安许证字［2019]1055号。主要建设内容为：车间一、原料仓库一、原料仓库二、原料仓库三、综合仓库、易制毒品仓库和供水、供电、供气设施等。

为了进一步提高企业的市场竞争力，在企业预留用地上，企业投资建设“年产1000吨氟苯尼考原料药、200吨甲砜霉素原料药及300吨卡培他滨原料药的扩建项目（一期）”。项目分两期建设，一期设计产品为年产1000吨氟苯尼考、200吨甲砜霉素及300吨脱氧核胞苷（卡培他滨原料药的中间体）。二期为1000吨氟苯尼考原料药、200吨甲砜霉素原料药及300吨卡培他滨原料药。

本次验收的项目为，企业利用预留车间二、车间三，投资建设：年产1000吨氟苯尼考原料药、200吨甲砜霉素原料药及300吨卡培他滨原料药的扩建项目（一期）（年产300t脱氧核胞苷），以下简称“年产300t脱氧核胞苷项目”。原有年产25吨倍他米松中间体项目及配套设施不在本次评价范围内。年产1000吨氟苯尼考原料药、200吨甲砜霉素原料药及300吨卡培他滨原料药的扩建项目（一期）未建设内容不再本次评价范围内。

安全评价项目组长:

占伟

技术负责人:

马程

过程控制负责人:

檀廷斌

评价报告编制人:

占伟

报告审核人:

王海波

参与评价工作的安全评价师:

占伟、王冠、黎余平

技术专家:

无

到现场开展安全评价工作的人员名单:

占伟

报告完成时间和主要任务:

 12月15日，安全验收评价

评价报告:

评价人员在对工程危险、有害因素辨识分析的基础上，运用危险度分析、作业条件危险性分析以及定量风险分析等评价方法对项目的主要生产单元进行了分析评价，取得了相应的评价结果。

1、危险度评价结果表明，本项目车间二、车间三危险度等级为“Ⅱ”级，属中度危险。

2、作业条件危险性分析看出，由于项目设计和设置了相应的安全设计，其作业条件相对比较安全。

3、项目安全设施符合性评价结果

1）项目立项符合国家产业政策，不属于淘汰和限制项目。

2）工程的主要证照齐全，工程设计的主要安全设施已与主体工程同时建设完成，安全设施设备维护较好，工况正常。存在的缺陷已消除。

3）项目采用的生产工艺合理，技术成熟，具有一定的先进性和较好的安全性。建设项目平面布置合理，功能分区明确，工艺流程顺畅，物料输送较为便捷、功能分区内各项设施的布置紧凑、合理。建筑物、构筑物的外形规整，有利生产和管理，平面布局适应该项目生产规模的工艺要求。平面布置符合有关标准规范的要求。

4）主要生产车间、装置周围设置环形道路，生产区有入口2个，厂区道路符合有关规范要求。

5）项目建设的生产工艺较简单，以现场人工操作为主。生产工艺做到了密闭化、机械化。

6）项目的建（构）筑的耐火等级和防火间距、防火分区与其生产、储存的火灾危险性相适应，符合有关规范、标准要求。

7）建设项目针对火灾爆炸、灼烫伤害、机械伤害、高处坠落、物体打击、中毒窒息、触电、起重伤害等危险设置了较为完善的安全防护设施，可以较好的预防各类危险的发生。安全防护措施和设施符合相关标准与规范要求。

8）建设项目设置有较为完善的消防灭火。

9）建设项目设置有较为完善的防雷、防静电接地系统，接地电阻经检测符合有关标准的规定；项目所涉及的特种设备已按有关规定进行了检测、检验。

10）建设项目对生产中存在有毒物、噪声振动和高温热辐射等职业危害采取了相应的安全措施与设施，使尘毒、噪声、高温热辐射等危害得到了较好控制。

11）新建项目符合安全生产许可的有关条件的要求。

12）项目主要安全设施已与主体工程同时施工建成，并投入运行，功能正常。项目建设做到了安全生产“三同时”。

4、安全生产管理措施：

1）项目有较为完善的安全生产管理组织，设立有企业安全管理机构，配备有安全管理人员。有健全的安全生产责任制、安全管理制度和安全操作规程，安全管理架构合理，安全管理体系健全，安全生产管理有章可循，管理有效。

2）项目建设对生产中存在的危险和有害因素，采取了相应的安全技术措施、设计了安全设施和消防设施。经现场检查，主要安全措施和安全设施维护较好。

3）企业的主要负责人、安全管理人员经培训取得了安全资格证。

4）企业的安全检查、安全教育、防护用品发放与使用等日常安全生产管理开展较为正常。

评价认为项目的生产条件符合国家现行有关安全生产法律、法规和部门规章及标准、规定要求，具备安全设施验收的条件。

提交时间:

2020 年12 月 17日