安全评价单位名称:

 江西新赣江药业有限公司

项目名称:

整体搬迁改造及扩建项目

简 介:

江西新赣江药业有限公司由原国家大一型企业江西赣江制药有限责任公司改制，并和江西神田制药有限公司合并而成。公司注册资金1889.6万元,于2004年底通过“GMP”认证，是一家生产原料药、中西药制剂的综合性专业制药厂。公司早在上世纪九十年代初，年销售收入就超过3亿元。自成立以来，一直将“质量为纲，信誉为本，开拓进取，务实创新”作为本公司的企业文化理念。充分利用原江西赣江制药有限责任公司的品牌优势，发挥以科技为先导的主导思想，先后开发并投入生产包括全国独家品种地仲强骨胶囊、只有两家生产的品种复方银翘氨敏胶囊、以及其它胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、锭剂、原料药等剂型的多个品种。VC片、VB1片、雷尼替丁胶囊、补肾强身胶囊、酚氨咖敏片、愈酚喷托异丙嗪颗粒、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸亚铁等163个药品获得“国药准字”批准文号。由于产品质量信誉度好，原料药远销国外，中西药制剂药在全国已形成庞大销售网络。年销售额占全部销售额的95%以上，为企业品牌战略奠定了坚实的基础。

江西新赣江药业有限公司整体搬迁改造及扩建项目，于2012年由吉安市吉州区发改委对《整体搬迁改造及扩建项目进行备案的通知》吉区发改企备字[2012]36号。建设地址拟定为江西省吉安市吉州工业园区，投入3900万元，用地占地面积约126亩，新建厂房、购置新设备，厂区布局严格按照GMP要求，

本次整体搬迁改造及扩建项目，主要涉及年产5000吨葡萄糖酸钙原料药、600吨葡萄糖酸亚铁、200吨葡萄糖酸锌、10吨二巯丁二酸、100吨硫酸氨基酸钾、1吨瑞格列奈、3吨司坦唑醇、8亿片剂、6亿粒胶囊、8000万包颗粒剂和3吨雷米普利、3吨奥美沙坦酯（后两种产品公司已确定取消建设）的生产工艺、设备装置及配套的公用、辅助等设施。

公司现有职工260人，其中各类专业技术人员30名（高级技术职称3人，中级技术职称20人），具有大专以上学历者达80%以上。

安全评价项目组长:

戴  磷

技术负责人:

夏长喜

过程控制负责人:

马  程

评价报告编制人:

戴  磷

报告审核人:

周红波

参与评价工作的安全评价师:

戴  磷、辜刚、黄香港

注册安全工程师:

戴  磷、辜刚、黄香港、马  程

技术专家:

 /

到现场开展安全评价工作的人员名单:

戴  磷、辜刚

时间和主要任务:

 时间：2014.9；主要任务：安全预评价

评价报告:

项目基本情况：

建设单位：江西新赣江药业有限公司

注册地址：吉安市吉州区北门上杭

企业类型：有限责任公司

法人代表：张爱江

注册资金：1889.6万元人民币

产品范围：原料药、片剂、胶囊、颗粒剂等

项目名称：整体搬迁改造及扩建项目

项目性质：异地改扩建

项目地址：吉安市吉州工业园区

项目投资：3900万元人民币

占地面积：84210m²（约126亩）

评价结论及建议：

一、项目危险度

通过对江西新赣江药业有限公司整体搬迁改造及扩建项目的危险、有害分析及定性、定量分析，结果为：

1、该项目存在火灾、爆炸、中毒与窒息等危险、有害因素，还存在电气伤害、机械伤害、车辆伤害、物体打击、高处坠落、起重伤害、灼烫、淹溺、粉尘、噪声、高温及热辐射等危险、有害因素。

2、根据《剧毒化学品目录》（2002年版）的规定，该项目无剧毒品。

3、根据《监控化学品管理条例》（国务院令第190号）的规定，该项目中二氯亚砜属第三类监控化学品物质。

4、根据《易制毒化学品管理条例》（国务院令第455号）的规定，该项目中涉及的硫酸、盐酸属第三类易制毒化学品物质。

5、《易制爆危险化学品名录》（2011年版）的规定，该项目无易制爆危险化学品。

6、据卫生部关于印发《高毒物品目录》（卫法监发[2003]142 号）的通知，该项目中涉及的水合肼属高毒物品的危险化学品范围。

7、根据国家安全监管总局发出《关于公布首、第二批重点监管的危险化学品名录的通知》的规定，该项目甲醇属重点监管的化学品物质。

8、根据《关于公布首批重点监管的危险化工工艺目录的通知》和《关于公布第二批重点监管危险化工工艺目录和调整首批重点监管危险化工工艺中部分典型工艺的通知》的规定，该项目不涉及属重点监管的危险化工工艺。

9、根据《危险化学品重大危险源辨识》和《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》的要求，该项目不构成危险化学品重大危险源。

10根据《危险化学品使用量的数量标准（2013年版）》公告规定要求，该公司中涉及的化学品物质未达到危险化学品使用量的数量标准。

11、通过采用预先危险性分析方法的评价，主要有生产车间、化学品仓库、锅炉房等单元火灾、爆炸的危险等级为Ⅲ级，发生的可能性为D级，必须采取措施控制风险。其他危险等级作业环境区域为Ⅱ级以下，属临界或安全的。

12、通过危险性度分析方法的评价，前处理提取车间、化学品车间、危险品仓库单元评价均为Ⅱ级，属中度危险；综合制剂生产车间单元评价均为Ⅲ级，属低度危险。

13、通过采用道化学火灾、爆炸指数法的评价，对项目暴露半径及暴露面积是根据初始值计算，因为安全补偿主要是降低事故发生的可能性，一旦发生事故其危险程度是相同的。通过本项目对化学品车间生产单元，初始值计算危险程度提取车间为Ⅲ级，危险等级在中等；在进行补偿分析计算后，危险程度降低至Ⅱ级，危险等级为较轻。

14、通过采用事故模拟分析方法的评价，该公司锅炉发生爆炸时，该锅炉发生爆炸时，距爆炸中心7.65m以内的人员将大部分死亡，并且在此范围内的防震钢筋混凝土破坏，房屋倒塌，大型钢架结构破坏。该公司在假设火灾主要是由甲醇泄漏而引起，发生事故的原因是原料桶、管道破裂。根据上面的计算，本项目的火灾指数为28.17，危险程度为轻度。为了避免泄漏事故的发生，首先应选用适合相应工况的优质材料和设备，同时应严格按照有关规定进行操作，严格进行安全检查，落实安全制度等多方面着手加强管理。

二、项目安全条件

1、该项目行业性质为医药生产加工企业，不涉及有生产危险化学品产品的物质，属危险化学品使用的建设项目。

2、该项目选址在规划的工业园区内，符合当地规划，与周边民居的距离满足安全生产的要求。

3该项目工艺技术可靠，无国家明令淘汰工艺，符合国家产业政策；设备选型与工艺、介质相适应。

4、该项目潜在的危险、有害因素主要为火灾爆炸、中毒窒息、灼伤等。在采取第6章安全对策措施后，可以得到有效的控制，其风险控制在可接受范围内。

三、评价结论

该项目能按照《中华人民共和国安全生产法》的要求进行安全预评价和安全生产条件的申报，符合国家和省关于建设项目安全审查办法的要求，符合安全设施必须按照同时设计、同时施工、同时投入生产和使用的“三同时”的要求进行。

综合结论：认为从安全生产角度，江西新赣江药业有限公司《整体搬迁改造及扩建项目》符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范等的要求。项目潜在的危险风险程度在有效控制的可以接受范围，工程的安全有一定保障，整个建设工程可以满足安全生产条件的要求。

提交时间:

 2014.11