项目名称:

新增年产190吨医药中间体以及年产480吨8-羟基喹啉精品项目安全验收评价报告

简介:

江西三元药业有限公司成立于2004年3月12日，原名新干县新三元医药化工有限公司，于2013年1月10变更为江西三元药业有限公司，位于江西省吉安市新干县大洋洲盐化工业城，占地面积65520.6m²。法定代表人：葛国华，注册资本1000万元人民币。注册地址：江西省吉安市新干县大洋洲盐化工业城，企业性质为有限责任公司（自然人投资或控股）。经营范围：医药中间体及其他化工产品生产、销售（危险化学品除外）；工业盐批发零售；进出口经营权（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

江西三元药业有限公司在役的主要生产装置有500t/a咪唑醛装置、500t/a8-羟基喹啉装置（2013年经过竣工验收），100t/a厄贝沙坦装置（2015年通过吉安市安全生产监督管理局的验收）。

江西三元药业有限公司位于江西新干盐化工业城（属于第一批公布的26家化工园区名单中的四至范围内），江西三元药业有限公司新增年产190吨医药中间体以及年产480吨8-羟基喹啉精品项目（一期：新增年产50吨坎格列净中间体C6及年产480吨8-羟基喹啉精品项目）建于江西三元药业有限公司厂区内。

该项目于2017年11月3日取得新干县发展和改革委员会项目统一代码为：2017-360824-27-03-018953的《江西省企业投资项目备案通知书》。2018年1月江西省赣华安全科技有限公司了《江西三元药业有限公司新增年产190吨医药中间体以及年产480吨8-羟基喹啉精品项目安全条件评价报告》，该项目于2018年5月23日取得吉安市安全生产监督管理局颁发的吉市危化项目安条审字[2018]2号《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》。2018年12月山东鸿运工程设计有限公司编制了《江西三元药业有限公司新增年产190吨医药中间体以及年产480吨8-羟基喹啉精品项目安全设施设计专篇》，该项目于2018年12月29日取得吉安市安全生产监督管理局颁发的吉市危化项目安设审字[2018]27号《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》。随后公司开始施工建设及设备安装。

由于市场及公司的考虑，该项目分期建设，已完成年产50吨坎格列净中间体C6及年产480吨8-羟基喹啉精品项目的建设，该项目为江西三元药业有限公司新增年产190吨医药中间体以及年产480吨8-羟基喹啉精品项目（一期：新增年产50吨坎格列净中间体C6及年产480吨8-羟基喹啉精品项目），以下简称该项目。

该项目由浙江瑞得工程设备有限公司负责设备安装（具有承压类特种设备安装、修理、改造中的公用管道安装（GB2）和工业管道安装（GC2）资质）。该项目由山东军辉建设集团有限公司（具有石油化工工程施工总承包壹级、市政公用工程施工总承包壹级、机电工程施工总承包壹级等资质）负责机电安装。该项目工程监理由浙江南方工程咨询管理有限公司（具有房屋建筑工程监理甲级、机电安装工程监理甲级、市政公用工程监理甲级、化工石油工程监理甲级资质，资质证书编号：E233007236）负责。该项目建设完成后编制了《新增年产190吨医药中间体以及年产480吨8-羟基喹啉精品项目试生产（使用）方案》，2020年11月15日试生产方案经专家审查，企业经试运行一段时间后，运行正常，由于疫情原因，于2022年7月23日组织专家对试生产方案重新进行评审，并于2022年9月1日获得新干县应急管理局（干）危化项目备字[2022]010号的《危险化学品建设项目试生产（使用）方案回执》，试生产有效期至2023年11月5日。

2022年8月山东鸿运工程设计有限公司出具《江西三元药业有限公司在役化工装置全流程自动化控制改造设计方案》中包含该项目的全流程自动化控制设计，江西三元药业有限公司于2022年9月2日组织专家对《江西三元药业有限公司在役化工装置全流程自动化控制改造设计方案》进行评审并出具专家组评审意见，进行自动化提升安装施工等。

该项目涉及的主要原辅材料包括二氯甲烷、甲醇、盐酸、5-碘-2甲基苯甲酸（以下简称碘酸）、三氯化铝、四甲基二硅氧烷、乙腈、活性炭、2-对氟苯基噻吩（以下简称C4）、乙醇、乙酸乙酯、氯化亚砜、8-羟基喹啉粗品、氮气（吹扫置换用）等，产品有坎格列净中间体C6、8-羟基喹啉精制。该项目涉及到主要原辅料、产品、中间产品中属于危险化学品的有二氯甲烷、甲醇、盐酸、三氯化铝、乙腈、乙醇、乙酸乙酯、氯化亚砜、氮气（吹扫置换用）等。该项目涉及重点监管危险化学品甲醇、乙酸乙酯，涉及重点监管危险化工工艺氯化工艺，该项目生产元不构成危险化学品重大危险源。该项目涉及精馏回收二氯甲烷、甲醇等物料，属于危险化学品建设项目，需要办理危险化学品安全生产许可证。

根据《中华人民共和国安全生产法》、《江西省安全生产条例》、《危险化学品建设项目安全监督管理办法》国家安全生产监督管理总局45号令（第79号令修改）、<江西省应急管理厅关于印发《江西省危险化学品建设项目安全监督管理实施细则》（试行）的通知的>要求（赣应急字〔2021〕100号）和《江西省化工企业自动化提升实施方案》(试行)赣应急字〔2021〕190号的要求，危险化学品新、改、扩建设项目建成后必须进行安全设施竣工验收，以确保工程的安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用，保证工程在安全生产方面符合国家及地方、行业有关安全生产法律、法规和标准、规章规范的要求。江西三元药业有限公司委托江西赣安安全生产科学技术咨询服务中心对该项目安全设施进行验收评价。

受江西三元药业有限公司的委托，江西赣安安全生产科学技术咨询服务中心承担了其新增年产190吨医药中间体以及年产480吨8-羟基喹啉精品项目（一期：新增年产50吨坎格列净中间体C6及年产480吨8-羟基喹啉精品项目）验收工作。组织项目评价组对工程的设计、施工、监理文件及企业提供的安全技术及管理、安全检验、检测等资料进行了调查分析和依据安全生产法律、法规、规章、标准、规范对现场进行了核查，对现场存在的问题与委托方进行了交流。本报告主要按照《安全验收评价导则》（AQ8003-2007）进行编制。评价报告主要依据《安全验收评价导则》、《危险化学品建设项目安全评价细则（试行）》有关规定进行编写。

安全设施验收评价报告主要包括：编制说明、建设项目概况；危险、有害因素辨识结果及依据；安全评价单元的划分结果；采用的安全评价方法；定性、定量分析危险、有害程度的结果；安全条件和安全生产条件的分析结果：即建（构）筑物的结构及耐火等级，生产装置、设备和设施的法定检验、检测情况，安全设施的施工、检验、检测和调试情况，安全管理机构设置情况，安全管理制度的建立、学习、贯彻落实情况，主要负责人、安全管理人员、特种作业人员的培训、考核及取证情况，分析事故应急预案与演练情况，分析试生产方案及试生产情况的情况；安全验收安全评价结论；安全生产建议及与建设单位交换意见的情况结果等。

在本次安全验收评价过程中，得到了江西三元药业有限公司的大力协助和支持，在此表示衷心感谢。

安全评价项目组长：

谢寒梅

技术负责人：

周红波

过程控制负责人：

王海波

评价报告编制人：

谢寒梅、王冠

报告审核人：

戴磷

参与评价工作的安全评价师：

王冠、王波、罗沙浪、檀廷斌

注册安全工程师：

戴磷、王冠、罗沙浪、王波、谢寒梅、周红波

技术专家：

到现场开展安全评价工作的人员名单：

谢寒梅

时间和主要任务：

时间：2023.7；主要任务：安全验收

评价报告：

项目基本情况

建设单位：江西三元药业有限公司

建设性质：改扩建项目

生产规模：年产50吨坎格列净中间体C6以及年产480吨8-羟基喹啉精品项目；

建设内容：

（1）生产装置：101A 8羟基喹啉车间南面的室外设备区扩建、102B生产车间改建、新建306污水处理系统；

（2）储运设施：新建206丙类仓库、利用该公司现有已建的202A有机溶剂罐区（甲类）、201A酸碱罐区（丁类）、203A原料仓库（甲类）、203B原料仓库（丙类），210剧毒品仓库；

（3）公用工程：该项目利用该公司现有的供电系统，供水、消防水、循环水、排水设施，制冷，环保系统，化验室等。

1、生产过程中存在的主要的危险化学品、重大危险源及危险有害因素

1）依据《常用危险化学品的分类及标志》、《危险化学品目录》和《危险货物品名表》，该项目属于危险化学品的有二氯甲烷、甲醇、盐酸、三氯化铝、乙腈、乙醇、乙酸乙酯、氯化亚砜、氮气（吹扫置换用）等。

2）该项目涉及的盐酸属于易制毒化学品，该项目涉及的甲醇、乙醇属于特别管控危险化学品。该项目不涉及监控化学品、易制爆化学品、剧毒化学品、高毒物品。

3）依据《国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化学品名录的通知》（安监总管三〔2011〕95号）、《国家安全监管总局关于公布第二批重点监管的危险化学品名录的通知》（安监总管三〔2013〕12号），该项目涉及的甲醇、乙酸乙酯属于重点监管的危险化学品。

4）依据《国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化工工艺目录的通知（安监总管三〔2009〕116号）《国家安全监管总局关于公布第二批重点监管危险化工工艺目录和调整首重点监管危险化工工艺中部分典型工艺的通知》安监总管三[2013]3号），该项目涉及重点监管的危险化工工艺氯化工艺。

5）根据《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2018）辨识，该项目生产单元不构成危险化学品重大危险源。

6）火灾、爆炸、中毒和窒息、触电、灼烫、高处坠落、物体打击、机械伤害、淹溺、车辆伤害、毒物、高温、噪声与振动。其中，火灾、爆炸、中毒为主要危险因素，高温、毒物为主要有害因素，其余危险、有害因素为一般危险、有害因素。

江西三元药业有限公司新增年产190吨医药中间体以及年产480吨8-羟基喹啉精品项目（一期：新增年产50吨坎格列净中间体C6及年产480吨8-羟基喹啉精品项目）安全设施设计专篇的安全设施得到落实，企业现场与安全设施设计及设计变更一致，自控投用，满足《江西省应急管理厅关于印发《江西省化工企业自动化提升实施方案》（试行）的通知》赣应急字〔2021〕190号的要求；主要负责人、安全管理人员均已取证，且满足相应的学历、专业要求；企业定期进行隐患排查、积极落实隐患整改并按要求填报隐患排查与治理系统。该项目安全设施符合国家安全生产方面的法律、法规、标准、规范的要求，具备安全验收条件。

提交时间：

2023年12月6日