项目名称：

新建医药中间体项目（一期工程）安全条件评价报告

简介：

1.建设单位简介

江西德佑生物有限公司（以下简称：该公司）成立于2021年，企业类型：有限责任公司(自然人投资或控股)，位于江西省上饶市德兴市高新区硫化工产业园内，经营范围：一般项目：专用化学产品制造（不含危险化学品），生物化工产品技术研发，生物基材料制造，生物基材料销售，五金产品零售（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）。

2.项目由来

医药中间体是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品，化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。近年来，在中国关于医药中间体行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家出台陆续出台了多项政策，鼓励医药中间体行业发展与创新，《药品生产监督管理办法（2020年修订）》《药品注管理办法（2020年修订）》《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》等产业政策为医药中间体行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。。

江西德佑生物有限公司在江西省上饶市德兴市高新区硫化工产业园内征地102亩，新建医药中间体项目，项目拟分期建设。项目不但为当地提供大量的就业机会，而且通过招聘、培养等各种渠道引进人才将大大提高地区科技力量的水平，使投资环境得到大大改善，从而形成聚集效应和良性循环，并带动交通运输、电讯、金融、文化教育等其它产业的发展。该项目的建设对稳定当地经济的健康发展，提高企业的市场抗风险能力和经济效益，显得非常必要且具有重要意义。

安全评价项目组长：

周红波

技术负责人：

周红波

过程控制负责人：

王海波

评价报告编制人：

檀廷斌

报告审核人：

戴磷

参与评价工作的安全评价师：

周红波

注册安全工程师：

周红波

技术专家：

/

到现场开展安全评价工作的人员名单：

周红波、檀廷斌

时间和主要任务：

时间：2022.12；主要任务：安全条件评价

评价报告：

建设项目名称：江西德佑生物有限公司新建医药中间体项目一期工程（以下简称该项目）。

法定地址：江西省上饶市德兴市高新区硫化工产业园。

建设地点：江西省上饶市德兴市高新区硫化工产业园。

行业类别： C2614 有机化学原料制造

建设性质：新建。

建设规模：23750t/a医药中间体。

江西德佑生物有限公司新建医药中间体项目2021年6月24日取得了德兴市发展和改革委员会的项目备案文件，文件号：2106-361181-04-01-859914。该项目备案的通知见附件。

该项目拟建于上饶市德兴市高新区硫化工产业园，该公司在江西省上饶市德兴市高新区硫化工产业园（江西省首批认定化工园区）规划的化工园区范围内内征地102亩（江西德兴市高新技术产业园管委会已出具相关说明文件，具体见附件），建设用地规划许可证于2022年取得了德兴市自然资源局颁发的不动产权证书（宗地面积68000m²），文件号为德城规地字第2022-YD-GT-090号；规划许可证见附件。

《江西德佑生物有限公司新建医药中间体项目可行性研究报告》由江西宏顺工程技术有限公司上饶分公司、上饶市天泰工程咨询有限公司编制。

江西德佑生物有限公司新建医药中间体项目一期工程平面布置图由奥福科技有限公司绘制，奥福科技有限公司取得了工程设计综合资质甲级；证书编号：A11001385。

该项目总占地面积68000m²，拟投资19226万元人民币，安全投入拟为4738.1万元人民币。

因企业存在商业技术保密，评价过程略

安全评价结论：

1.该项目原辅材料、中间产品、产品涉及危险化学品，属于危化品生产、储存项目；该项目属于危险化学品的有：乙烯、溴素、丁酸、二甲苯、氯化铝、1,2-二溴乙烷、1,2-二氯乙烷、2-溴丙酸、溴化氢、纯苯、2-溴丙烷、异丙醇、溴乙烷、乙醇、乙烯、正丙醇、溴丙烷、正丁醇、溴丁烷、2-氯丙烷、三乙胺、1-氯丁烷、1,4-二氯丁烷、氢氧化钾、氢溴酸、硫酸、盐酸、氯化氢、氢氧化钠、氯气、丙酸、三氯化磷、亚磷酸、氮气、催化剂（2,2'-偶氮二异丁腈）、天然气等。该项目不涉及易制爆危险化学品，溴素、盐酸属于易制毒化学品；剧毒化学品为氯气，监控化学品为三氯化磷；氯气、乙醇属于特别管控危险化学品。

2.该项目属于重点监管的危险化学品为氯气、乙烯、三氯化磷、苯。

3. 该项目1-氯丁烷、2-氯丙烷、1.4-二氯丁烷、1.6-二氯已烷、1-氯辛烷涉及氯化工艺。其他生产装置不涉及重点监管工艺。

4. 通过上述重大危险源辨识及分级过程：该项目生产单元中101车间单元、102车间单元、103车间单元构成四级重大危险源；该公司存储单元中201-3原料罐组二单元、203液氯钢瓶仓库单元构成三级重大危险源。

5.通过预先危险分析可知该项目火灾、爆炸、中毒和窒息事故的的危险等级为Ⅲ级；该项目应重点防范的重大危险因素有火灾、爆炸（化学爆炸、物理爆炸及其他爆炸）、中毒和窒息、灼烫；应重视的重大有害因素有：毒物。

6.该项目拟建于上饶市德兴市高新区硫化工产业园，上饶市德兴市高新区硫化工产业园2021年4月入选江西省化工园区名单（第一批），属于规划的化工园区。江西德兴高新技术产业园区硫化工产业园区正在进行扩区调区，取得了江西省发展改革委出具了《关于同意德兴高新技术产业园区开展扩区调区前期工作的复函》，该项目所在区域位于此扩区调区规划规划范围内，江西德兴市高新技术产业园管委会已出具相关说明文件（具体见附件），并于2022年取得了德兴市自然资源局颁发的建设用地规划许可证。

7.该项目外部安全防护距离内无无高敏感防护目标、重要防护目标及一般防护目标。

8. 该项目距离乐安河超过1000m，该项目所在场地位于丘陵地带，平整后海拔标高约为55m。。

9.该项目所在地有较好的运输条件，并符合本地区产业发展和土地利用总体规划，符合国家产业政策，该项目已通过德兴市发展和改革委员会项目备案。

9.主要生产装置、设施平面布置符合《化工企业总图运输设计规范》、《精细化工企业工程设计防火标准》、《建筑设计防火规范》的要求。

10.该项目建成投产后正常运行时不会对周围环境产生影响。

11.该项目正常情况下周边生产、经营活动和居民生活情况不会对该项目产生影响。

12.该项目正常情况下自然条件不会对该项目产生影响。

综上所述，1.江西德佑生物有限公司新建医药中间体项目一期工程能按照《中华人民共和国安全生产法》的要求进行安全条件评价和安全条件审查，符合国家和省关于危险化学品生产、储存项目安全审查办法的要求，符合安全设施必须按照同时设计、同时施工、同时投入生产和使用的“三同时“的要求进行。从安全角度符合国家有关法律法规、标准、规章、规范的要求。。

2.在下一步设计、施工中认真执行国家有关规定、标准和规范，将可研报告及本评价报告提出的安全措施落实到位；完善各项安全规章制度、事故应急预案，并进行认真的学习和演练；生产运行过程中，确保各项安全设施和检测仪器、仪表灵敏好用，操作人员严格执行安全操作规程。该项目的安全运行是有保障的。整个建设项目可以满足安全生产条件。

3.设计时应编制安全设施设计，并向安全审批单位申请进行安全设施设计审查。

提交时间：2023.2.16